在中国，有近千万人依靠“伟哥”续命。他们都有一个共同的身份——肺动脉高压患者。

呼吸困难、口干舌燥、恶心、头晕目眩……这些，充斥着肺动脉高压患者的日常生活。对于他们来说，出门，是每天最困难的事情。很多时候，代步车成为他们日常出行的首选方式，但即使是小区门口到出租车的距离，他们也要走走停停，甚至望而却步。

除此之外，肺动脉高压患者看起来和普通人没有什么区别。但平静的外表下，他们的肺，正承受高压。

普通人在海平面、静息状态下，经右心导管检查测定的肺动脉平均压（mPAP）为12-16mmHg。而肺动脉高压患者的mPAP却是大约是普通人的两倍，≥25mmHg，

根据柳叶刀杂志最新报道，2021年全球患肺动脉高压的人数占世界人口总量的1％，全球大约有4000万名肺动脉高压患者。

同时，据不完全统计，中国肺动脉高压患者大概有800万人。且目前的医疗水平对于肺动脉高压的认知依然处于较弱的水平，进而导致误诊率也相对较高。

如果不治疗，患者的平均生存期仅有2.8年。

相比其他各类靶向药物的高额经济负担，“伟哥”是成本较低的一种治疗药物，因此常被部分患者作为替代疗法选择。经房间隔造瘘术、肺移植也是治疗肺动脉高压的手段，但存在技术复杂、死亡率高等难以解决的问题。

新型治疗手段，是全球4000万名肺动脉高压患者的求生希望。

面对肺动脉高压患者对新疗法的渴求，PADN（经皮肺动脉去神经术）应运而生。

Part 1新的治疗希望，中国首创！

2012年，在心血管领域深耕二十余年、中国最高被引学者之一陈绍良教授首先提出——用经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗肺动脉高压患者。

PADN这种微创介入消融治疗技术是基于“肺动脉高压患者大多存在交感神经过度激活的表现”这一现象所提出的解决方案。

如果交感神经被过度激活，则会产生不良的影响，包括焦虑、抑郁、睡眠障碍、心脏病等。且已有多项研究证实了交感神经过度激活在肺动脉高压发病机制中的重要影响。

科学家们将目光转向“抑制过度兴奋的交感神经”。

经皮肺动脉去神经术（PADN）通过射频定点消融支配肺动脉的交感神经，缓解血管收缩，减少交感神经活化，进而改善肺动脉高压。

PADN为肺动脉高压患者带来新的治疗希望。

创新之路，道阻且长。在医疗领域，这一过程尤为漫长。

2013年，帕母医疗开始了专注研发的十年征途。

Part 2获FDA突破性设备认证

从2012年被提出以来，PADN经历系列动物实验、人体试验和大规模临床试验，充分证明其安全性和有效性。资料显示，PADN累计治疗人数数百名，最长随访6年。

多项临床数据表明：PADN明显改善多型肺高血压的6分钟步距，肺动脉平均压及肺血管阻力显著下降，且未发生相关并发症。

相比于肺动脉内膜剥脱术、肺移植等手术，PADN介入手术的创伤较小，围术期死亡率较低，且适用人群更广。

目前，帕母医疗自研的全球首创肺动脉高压治疗器械PADN-CFDA注册研究已于2021年12月完成全部患者入组以及随访，初步临床试验数据表现亮眼，有望能够延长肺动脉高压患者的生存周期。帕母医疗目前正在积极准备注册审批，全力加速PADN产品推向市场。

国际：16天获FDA“突破性设备”认证

目前，帕母医疗的核心产品有两种——多极同步肺动脉射频消融导管以及多极同步肺动脉射频消融仪，均为国际首创，拥有国内外超五十项发明专利，并成功进入CFDA创新医疗器械绿色通道，获得CE质量体系认证。

PADN多极同步肺动脉射频消融导管能够通过首创的“多电极环形头端”的模式实现肺动脉交感神经“点对点”消融，提高消融效率，减少手术时间，提升安全性。

2021年2月，仅用16天，帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证。属肺动脉高压领域企业首例，也创下中国本土企业申请最短记录。

这也意味着，该产品在美国启动上市前临床研究的研发和审查过程将大大加速。

帕母医疗以“黑马”姿态，异军突起，成为肺动脉高压介入疗法的领军企业之一。

“摸着石头过河”，如期完成里程碑

做真正原创技术的艰辛，是难以言说的。碰到的都是从未遇到的问题，“摸着石头过河”是常态。

从2013年公司成立至今，帕母医疗如期完成一个个里程碑。

事实上，作为首创肺动脉高压介入治疗技术的企业，帕母医疗在国际舞台上大放异彩：

2014年-2015年，PADN发明人陈绍良教授带领团队分别前往俄罗斯、法国进行现场手术指导；

2017年，创始团队于美国经导管心血管治疗学大会（TCT）进行全球手术直播；

2018年，TCT大会现场重磅发布临床随机对照研究PADN-5最新结果，以及PAH患者的长期随访结果，强势证明PADN的有效性；

2021年2月，PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质；

2021年11月，全球顶级的心血管专家Gregg W. Stone宣布牵头帕母医疗的全球多中心临床实验，并争取在2022年底前完成首例患者入组前的所有准备工作。

2021年8月，帕母医疗再次吸引了资本的助力——完成超亿元融资，奥博资本、千骥资本领衔，礼来亚洲基金、高榕资本跟投。这是继2013年获得奇伦创投天使轮投资后，获得的新一轮大额融资。

最新募集资金将主要用于全管线产品布局及全球多中心临床试验启动。

随着临床试验的推进，帕母医疗将进入新的阶段。

Part 3行业认知亟待提升

2021年发布的《中国肺动脉高压患者生存现状白皮书》显示，在近500名受访者中，超半数或因疾病认知度、治疗可及性和就医负担等多种因素，导致起始治疗不达标或复诊不规律，对于治疗获益和长期预后造成不利影响。同时，由于疾病知晓率低、诊断能力不足，肺动脉高压患者确诊延迟屡屡出现。从出现症状至确诊所需年限平均为2.2年。

数据显示，尽早开展PADN术，对患者疾病治疗更为有利，患者相关临床指标能得到全面改善的几率更高。

但这是在PADN让更多医患所知的前提下。

令人欣喜的是，肺动脉高压领域逐渐得到了国家层面的重视：

2019年11月，由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心、国家心血管疾病临床医学研究中心和中华医学会心血管病学分会联合发起的全国心血管疾病管理能力评估与提升工程（CDQI）开启。

2021年12月，CDQI国家标准化肺血管病中心成立，并为14家卓越中心颁牌。

这标志着从国家层面开始有目标地打造国际一流肺血管病大数据平台，制定并提供完整的临床服务与能力提升方案，从而实现临床、科研及人才培养的全面发展。

2022年2月26日，由CDQI国家标准化肺血管病中心主办、帕母医疗协办的“CDQI国家标准化肺血管病中心先锋学院”首场系列会议：From Incurable to Curable于线上成功举办。

作为行业先锋，帕母医疗是推动医患对于经皮肺动脉去神经术认知度提升的主力军。

临床研究已覆盖国内数十家顶级三甲医院。

依托CDQI国家标准化肺血管病中心以及CDQI肺血管病中心学术论坛，一场场“唤醒”肺动脉高压行业的学术会议被召开，最终使得肺血管病领域的先进疗法和技术渗透进市场，让更多的患者获益。

帕母医疗表示，将在我国东西南北中五大板块成立临床教育示范基地，促进优质的教学资源下沉。

如果这世界上有一种本能，那一定是活着。

如果这世界上有一种创新值得敬畏，那一定是为拯救生命而生的技术。

PADN为全球超4000万肺动脉高压患者带来生的光亮。

希望有更多类似帕母医疗这样的企业，以临床价值为创新驱动，为患者带来更多的希望和选择。