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如何设计医疗器械以提升其清洁消毒灭菌能力?

嘉峪检测网        2022-04-07 14:40

医疗器械进行充分的清洁消毒灭菌是优质患者护理的关键一步。

 

患者使用之间的清洁消毒灭菌不充分,可能导致血液、组织和其他生物脏污保留在某些类型的可重复使用的医疗器械中。这些脏污可以让微生物在消毒或灭菌过程中存活下来,然后可能导致与医疗保健相关的感染。清洁消毒灭菌不充分还可能导致其他不良患者后果,例如化学消毒剂等残留对组织产生刺激。

 

有助于清洁、消毒和灭菌,并减少脏污的可能性的设计特点包括:

 

1. 光滑的表面,包括长而窄的内部通道的光滑内表面;

 

2. 拆卸具有多个组件的器械的能力;

 

3. 用于关键连接的不可互换连接器(例如,用于患者直接连接的内窥镜的管子,不能与用于废物排水的管子互换);

 

4. 明确识别连接配件,如排水管;

 

5. 明确指示和识别患者使用后必须丢弃且不能再加工或重复使用的组件;

 

6. 最难清洁区域的一次性组件;

 

7. 解决流体如何流过器械以及器械内脏污堆积区域的设计。

 

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来源:FDA官网