【问】新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应包含附录所列成分”，应如何明确及规范？

【答】新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分”时，备案人应根据产品实际情况，做出明确的描述。建议描述为“不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分”。