行业领导者Abiomed宣布其产品Impella Bridge to Recovery（BTR）完成全球首例临床植入。本例临床由西北医学布鲁姆心血管研究所的Duc Thinh Pham和Jane Wilcox完成。

本次临床是今年一月份FDA批准IDE研究的一部分。IDE研究主要目的评估 Impella BTR在需要左心室血流动力学支持的成年患者中的安全性和可行性，将在美国5个中心招募10名患者。患者将在医院环境中接受 Impella BTR 支持长达 28 天。患者将通过 Impella Connect 在云端得到安全监控，医生可以24小时全天候访问 Impella BTR 状态数据。一旦患者不再需要血流动力学支持， Impella BTR将被取消并移除，移除后将随访90 天。

PI评价

“作为这项重要研究的一部分，西北医学院布鲁姆心血管研究所很高兴成为世界上第一个植入Impella BTR 的人，这项新技术可以通过提供无创性的长期血流动力学支持，最终改善重症患者的心功能，从而改变我们对慢性心力衰竭患者的护理方式。”

----Jane Wilcox

Abiomed对Impella BTR期待

“Impella BTR 的首例临床是朝着我们改善心衰患者护理的目标迈出重要一步，我们为慢性心衰患者提供了一种长期的、允许家庭治疗的微创智能心脏泵。总的来说，Abiomed正在创造心脏康复领域的创新，并通过先进的技术解决这一患者群体的医疗危机。”

----Michael Minogue  Abiomed的董事长、CEO 

如果Impella BTR能够实现Abiomed所描述一样，可以长期植入患者体内，提供类似于传统左心室辅助装置（LVADs）功能。这将是治疗心衰革命式里程碑，比较传统左心室辅助装置治疗过程创伤太大，而且会引发各种不良事件。就算是美敦力这样的行业大佬，也无法保证左心室辅助装置（HVAD）安全，因为HVAD引发不良事件太多且很严重，不得不含泪暂时告别心室辅助领域（HVAD退市）。目前在北美只有雅培HeartMate还在坚持，给予终末期心衰患者活下去的希望。

另外像HeartMate一样的左心室辅助装置价格昂贵，基本上大部分终末期心衰患者根本用不起。去年国产同心产品CH-VAD已经上市，这是国产医疗技术一次巨大飞跃，但是价格也非常昂贵，国内患者绝大部分依旧用不起。同时CH-VAD也为解决传统左心室辅助装置的不足。

因此Impella BTR技术进步绝对是一个好消息，期待Impella BTR的IDE研究能够提供优异临床数据，为广大患者带来收益。希望像心擎等国内同行能够早日跟进，展示中国创新。

Impella BTR

 Impella BTR是一种通过腋动脉植入左心室的顺流心脏泵，每分钟可以泵出超过6升的血液。它比目前的LVADs相比具有体积更小、创伤更小，并允许慢性心衰患者选择更长期的微创治疗。 Impella BTR的设计旨在为III/IV级心衰患者提供辅助治疗，实现心脏恢复或心脏重塑。 Impella BTR的愿景是为患者提供出院回家和一年以上的完全血液动力学支持。（目前Abiomed还未公布 Impella BTR详细信息）

 Impella BTR手术方式与Impella 5.0/5.5相同。

Abiomed心脏泵

 Impella心脏泵并非Abiomed原创，而是收购于德国一家濒临破产的初创公司---Impella CardioSystems AG。这次收购使Abiomed从AbioCor临床失败阴影中走出，并成为在心室辅助领域执牛耳者。

自从2005年成功收购Impella CardioSystems AG以来， Impella心脏泵系列产品已经成为Abiomed现金牛，并且将Abiomed声誉推到顶点。 Impella心脏泵系列产品已经在美国、欧盟、中国、日本等国家上市，并且成为深受临床医生喜欢，当然不友好价格除外。

目前已有两款Impella 心脏泵（Impella 2.5 和 Impella CP）获得FDA批准用于治疗某些接受选择性和紧急经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)以重新开放阻塞的冠状动脉的晚期心力衰竭患者。

另外一款重磅产品Impella ECP也在进行IDE研究范围仅限于高风险 PCI，为冠状动脉疾病患者提供关键的血流动力学支持。

同时还有6款Impella 心脏泵获FDA批准用于治疗心源性休克的心脏病发作或心肌病患者。