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1.泰它西普治疗儿童SLE真实世界数据积极。荣昌生物创新BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普用于儿童系统性红斑狼疮（SLE）的回顾性研究成果发表在期刊Lupus上。研究结果显示，在15例患者中，使用泰它西普5~26周后，SRI-4 应答率66.7%（10例）；12例患者激素减量，由用药前中位剂量40mg/d降至17.5mg/d；用药前基线24小时尿蛋白定量>0.5g的肾脏受累患者8例，治疗后24h尿蛋白均下降，8例中2例尿蛋白转阴，5例血浆白蛋白升至正常，3例肾功能损害的患者，肾功能不同程度改善。治疗后有轻度或中度不良事件。

2.信达IL-23单抗治疗UC启动Ⅱ期临床。信达生物IL-23单抗IBI112登记启动一项Ⅱ期临床，评价用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者有效性和安全性。IBI112能够特异性结合IL-23p19亚基，通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。目前，该新药用于治疗中重度斑块型银屑病的Ⅱ期临床正在进行当中。

3.科望FIC双抗在美获批实体瘤临床。科望医药CD39/TGF-β双抗药物ES014获FDA临床默示许可，拟开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。ES014是一款潜在“first-in-class”靶向创新药，它能同时作用于ATP-腺苷通路和TGF-β通路，具有免疫抑制去除和免疫功能激活的强力协同作用。公布于SITC2021年会上的临床前研究成果显示，ES014在PD-1无反应小鼠模型中展现出较强的单药抗肿瘤疗效。

4.齐鲁乙肝RNAi疗法报IND。齐鲁制药引进新药AB-729注射液的临床试验申请获CDE受理。AB-729是Arbutus公司开发的一款拟用于治疗或预防乙型肝炎的RNAi药物，目前处于Ⅱ期临床开发。公布在ILC2021年会上长达一年的治疗数据显示，AB-729的总体耐受性良好；所有给药方案均导致HBsAg显著下降，75%（15/20）的受试者HBsAg下降至100 IU/mL以下；在可评估患者中，可观察到HBV特异性T细胞的增殖，或HBV特异性T细胞表达的IFN-γ水平升高。

5.乐普CD47单抗报IND。乐普生物1类生物制品注射用重组人源化抗CD47单克隆抗体的临床试验申请获CDE受理，推测适应症为实体瘤/血液肿瘤。该新药是乐普生物今年以来第2款申报临床的创新药。CD47是目前全球热门靶点之一，在国内针对该靶点已有天境生物、信达生物、再鼎医药、中山康方等药企布局，已有超过40项临床试验正在开展。

1.卫材/渤健Aβ抗体报BLA。卫材与渤健联合开发的Aβ抗体lecanemab（BAN2401）日前已通过加速审批途径向FDA提交生物制品许可申请（BLA），用于治疗阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度AD（早期AD并确认大脑中存在淀粉样病变的患者）。FDA目前已同意，在Ⅲ期Clarity AD试验完成后，其结果可作为验证lecanemab临床疗效的验证性研究。这项Clarity AD研究预计今年秋季报告结果。

2.FcRn单抗Ⅲ期ITP临床积极。argenx公司靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）在治疗免疫性血小板减少症（ITP）的Ⅲ期临床中达到主要终点指标。试验结果显示，Vyvgart治疗组有21.8%（17/78）的患者达到血小板持续缓解标准，显著优于安慰剂组（5%，p=0.0316）。Vyvgart还达到一系列关键次要终点。Vyvgart是FDA批准的首款FcRn单抗，已获批用于治疗全身型重症肌无力。

3.星汉德TCR-T获新加坡IND批准。新加坡星汉德生物（SCG）TCR-T细胞治疗产品SCG101获新加坡药监局（HSA）IND批准。SCG101是一种针对特定HBV表位的新型TCR-T疗法，有望为缺少有效治疗手段的肝细胞癌(HCC)患者提供新的治疗策略，提高患者的生存期和改善患者的生活质量。值得一提的是，该新药3月初刚刚获得中国药监局（NMPA）的临床许可，成为NMPA首个批准肝癌IND的TCR-T细胞治疗产品。

4.Aspen加速开发帕金森病iPSC疗法。Aspen Neuroscience公司完成1.475亿美元的B轮融资，拟用于支持其主打帕金森病候选疗法ANPD001的临床前和临床期工作。ANPD001是一款由自体诱导多能干细胞（iPSC）分化生成的多巴胺神经元构成的再生疗法。与同种异体策略相比，ANPD001不会引发免疫排斥，而且可以重复给药，并且由于细胞扩增幅度有限，不容易在基因组中引入基因突变。

5.首款β淀粉蛋白IVD产品获批上市。Fujirebio Diagnostics公司开发的Lumipulse G β淀粉样蛋白比例（1-42/1-40）检测获FDA批准上市，为首款体外诊断检测产品，用于测量患者脑脊液（CSF）中β淀粉样蛋白1-42和β淀粉样蛋白1-40浓度的比例，以帮助医生早期发现与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块。FDA同时指出，Lumipulse检测不是一款筛查检测，它不能作为独立诊断检测。

1.湖南省儿童医院开设医学遗传门诊。5月9日，湖南省儿童医院正式开设医学遗传门诊，由享受国务院特殊津贴专家，国家卫健委产前诊断技术专家组成员、湖南省出生缺陷防治专家组副组长、湖南省儿童医院副院长王华教授坐诊。医学遗传门诊开设，旨在将医学遗传技术应用在儿科领域，推进儿童疾病的精准诊断、精准治疗；同时有效衔接出生缺陷的二级预防和三级预防，解决儿童的疑难罕见病问题。

2.今年招收中西部免费医学生5918人。教育部日前发布《关于做好2022年中央财政支持中西部农村订单定向免费本科医学生招生培养工作的通知》。根据《通知》，2022年中央财政支持高等医学院校为中西部乡镇卫生院培养订单定向免费五年制本科医学生共计5918人，专业包括临床医学、中医学和蒙医学。免费定向本科医学生录取后、获得入学通知书前，须与培养高校和定向就业所在地的县级卫生健康、人力资源社会保障行政部门签署定向培养和就业协议。

3.我国“十四五”生物经济发展规划出台。5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，这也是我国出台的首部生物经济五年规划。《规划》明确生物经济4大重点发展领域：一是顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药；二是顺应“解决温饱”转向“营养多元”的新趋势，发展面向农业现代化的生物农业；三是顺应“追求产能产效”转向“坚持生态优先”的新趋势，发展面向绿色低碳的生物质替代应用；四是顺应“被动防御”转向“主动保障”的新趋势，加强国家生物安全风险防控和治理体系建设。