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【医械答疑】个性化基台配合性能研究需考虑哪些内容?

嘉峪检测网        2022-05-26 16:38

【问】个性化基台配合性能研究需考虑哪些内容?

 

【答】个性化基台产品为《医疗器械分类目录》(2017版)中17-08-02基台及附件产品,其配合性能研究通常需结合配合使用种植体系统,针对不同系列分别进行配合性能研究测试,需参照YY0315标准考虑产品锥度配合、配合间隙、螺纹偏差、抗扭性能、紧固扭矩等性能研究。

 

 

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来源:中国器审