2022年5月19日，美国FDA撤销25种以往授权用于食品接触材料的邻苯二甲酸酯类增塑剂，该规定已于2022年5月20日正式生效。

修订背景

2018年柔性乙烯基联盟 (FVA) 向FDA提交食品添加剂申请书（FAP），建议FDA修订食品添加剂法规第175、176、177 和 178 部分，撤销已许可使用的26种邻苯二甲酸酯增塑剂，因为这些物质已被工业界弃用。根据FDA的审查，其中邻苯二甲酸二烯丙酯（CAS 131-17-9）仅在§§ 175.105, 176.180, 176.300和177.1210中许可用作生产聚合物的单体，因此不作修订。

修订内容

此次修订后，目前FDA仅许可九种邻苯二甲酸酯用于食品接触材料及制品，其中八种为增塑剂，一种为单体（邻苯二甲酸二烯丙酯）。FDA要求行业提供有关授权用作增塑剂的八种邻苯二甲酸酯的当前特定食品接触用途、使用水平、膳食暴露和安全数据的信息。

目前授权用于食品接触材料的8种邻苯二甲酸酯类增塑剂清单：

在GB 9685-2016中, 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP, CAS No.28553-12-0)许可用于塑料材料及制品中，邻苯二甲酸二(α-乙基己基)酯(DEHP，CAS No.117-81-7)许可用于塑料材料及制品、涂料与涂层、橡胶制品以及粘合剂中，丁基邻苯二甲酸丁二醇酯(BPBG，CAS No.85-70-1)许可用于涂料与涂层以及粘合剂中。而GB 9685-2016允许使用的邻苯二甲酸二丁酯（DBP，CAS No.84-74-2）已在本次FDA修订中被撤销许可。

建议

目前FDA正在征求此次修订后仍被授权在食品接触应用中用作增塑剂的八种邻苯二甲酸酯的当前食品接触用途、使用水平、膳食暴露和安全数据，并将基于这些信息对其进行新的评估。相关企业可在2022年7月19日之前通过https://www.regulations.gov/提交意见。

2021年2月，美国TPCH（Toxics in Packaging Clearinghouse Model Legislation）已将邻苯二甲酸酯类物质列入管控范围，要求邻苯二甲酸酯类物质总和不得超过100ppm。

随着食品接触材料对邻苯二甲酸酯类物质管控越来越严格，建议行业做好原料审查、加强上下游信息传递，及时更新生产工艺，监测成品的污染情况，避免使用已经被撤销许可的邻苯二甲酸酯。

附录：

此次被撤销的25种邻苯二甲酸酯类增塑剂清单：