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嘉峪检测网 2022-06-20 15:08
国家药监局消息,经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定。清单如下:
10批次不符合规定药品名单
品种名称 | 标示生产企业 | 规格 | 检验依据 | 不符合规定项目 |
阿达帕林凝胶 | 福元药业有限公司 | 0.10% | 国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-013-2021及国家药品监督管理局标准YBH02912018 | [检查](pH值) |
川贝止咳糖浆 | 荣康集团广西康世缘制药有限公司 | 每瓶装150毫升(包装规格) | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 | [检查](装量) |
冠脉宁胶囊 | 江西山高制药有限公司 | 每粒装0.33g | 《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本及国家药品监督管理局标准YBZ08882009 | [鉴别]((2)薄层色谱) |
冠脉宁片(素片) | 山东昊福药业集团制药有限公司 | 每片重0.5克 | 国家药典委员会药典业发(1999)第013号[批件号2002ZFB0076] | [检查](重量差异) |
小儿感冒颗粒 | 广西金嗓子药业股份有限公司 | 每袋装12克 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | [鉴别](薄层色谱) |
玄麦甘桔颗粒 | 四川逢春制药有限公司 | 每袋装10克 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | [含量测定](玄参) |
智托洁白丸 | 西藏甘露藏药股份有限公司 | 每10丸重14g | 《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年版) | [性状],[检查](重量差异) |
川牛膝 | 亳州市慈济堂中药饮片有限公司 | / | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | [性状] |
茜草 | 北海能信中药有限责任公司 | / | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | [性状],[鉴别]((1)显微鉴别) |
来源:国家药监局