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嘉峪检测网 2022-07-14 11:20
2022年7月12日,雅培(NYSE:ABT)宣布其深部脑刺激(DBS)系统获得了FDA的突破性设备认定,并计划进一步研究DBS在治疗抵抗性抑郁症(TRD)中的应用,TRD是重度抑郁症(MDD)的一种形式。
(突破性认定前身为FDA的快速通道EAP,类似国内绿色通道。)
雅培是一家多元化医疗保健公司,在药品、诊断产品、心血管产品以及糖尿病检测等领域均处于领先地位。
其产品DBS系统是一种将细线或导线植入大脑的目标区域的疗法。植入胸部皮肤下的脉冲发生器连接到导线并产生可以调节异常大脑活动的电脉冲,通常用于帮助控制运动障碍患者的症状,如帕金森病和特发性震颤,但有证据表明其同时可以帮助减轻TRD的症状。雅培和FDA正在计划评估该设备的安全性和有效性,以治疗TRD。
DBS系统可以与首创的互联护理技术NeuroSphere Virtual Clinic 一起使用,它允许人们远程与医生沟通,并从他们自己舒适的家中接受护理和治疗调整。
来源:思宇MedTech