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【医械答疑】注册申请人该如何使用《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》?

嘉峪检测网        2022-07-22 12:50

问:为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定并发布了《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》,注册申请人该如何使用这份指导原则?

 

答:

 1. 这份指导原则是依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,用于指导注输医疗器械产品、护理和防护医疗器械产品的通用名称制定。

  2. 正文中给出了命名示例,申请人可以根据产品实际情况,选择对应子领域术语表,比对描述选择相应术语,按照通用名称组成结构顺序确定通用名称。

 

 
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来源:上海器审