“疫情前，国内医疗器械生产企业1.6万家，疫情后，达2.6万家，疫情三年增长了1万家。医疗器械行业发展非常迅速。”

7月30日，人民日报健康客户端、健康时报联合主办的“第十四届健康中国论坛·医疗器械平行论坛，国务院发展研究中心研究室主任冯文猛接受人民日报健康客户端专访时告诉记者，新增企业很多与疫情相关，这是政策与市场需求双导向下，整个行业进入到了快速发展时期。

人民日报健康客户端：医疗器械领域如何推动高质量发展?

冯文猛：医疗器械是“救人的武器”，在政策鼓励和需求释放的双重推动下，我国医疗器械生产近些年实现了快速增长，并逐步迈向高质量发展。整体上，当前生产第一、第二类器械的企业较多，但在第三类医疗器械的发展中还有较大的提升空间，高值医疗器械还需要更多关键技术的发展作为支撑。

在一个国家发展中，高端医疗装备往往代表着国家的医疗器械领域最前端的水平。当前高端医疗装备中主要涵盖影像和放疗两个领域。影像领域迈瑞、联影等国内企业发展迅速已经在逐步迎头赶上，但在放疗领域发展还相对不足。

当前很多高端医疗设备的国产化进展还较为不足，需要进一步推动发展。医疗设备的改善与临床使用高度相关，近些年我国在政策上，鼓励越来越多的医院加大对国产器械的关注，也引导资本加大对国产医疗器械进行投资。另一方面，在推进更高水平对外开放和医疗器械全球产业链布局进一步强化的大背景下，注重加强国际合作也十分重要，跨国企业加大本土化生产为国内企业发展提供了机遇。

加速医疗器械发展，近些年加入了新的要素：信息技术和智慧手段。通过大数据赋能智慧医疗器械，“数字+医疗”成为我国政策大力鼓励的方向。在数字医疗已有诸多落地实践的基础上，医疗器械行业将迎来更大的发展空间，但也需要多方付出更大努力。

人民日报健康客户端：国产医疗器械如何“出海”?

冯文猛：它山之石可以攻玉，我们有丰富的改革开放经验，国内企业如何“走出去”可以借鉴国外企业走入中国市场的策略与方法。此外，国内企业要也注意对国外政策、法规的深入研究，不同国家的规则、文化都有不同，中国企业要在合法合规的前提下，打开国外市场。

中国产品走入国外要对当地市场的既有格局进行判断，力争在实现双赢的基础上推进出海。医疗器械事关居民健康和生命安全，确保质量是底线。在走出去的过程中，保证医疗器械的质量、逐步树立口碑也十分关键，千万不能因谋求短期利益忽视对质量的监管。

人民日报健康客户端：数字化如何赋能国产医疗器械发展?

冯文猛：包括两个方面：产业数字化和数字产业化。在产业数字化中，一是对原来的器械生产环节中增加数字因素，利用更多数据收集和互联互通，优化生产流程。二是对医疗器械的使用环节更多加入数字因素，通过即时、高效地收集使用中的情况，优化反馈环节改善产品设计。

数字化是整个社会的发展趋势，在医疗器械领域也需要考虑数字给产业化带来的新动力。在实践中，不少数字技术已经开始提供新的医疗手段，在智慧医疗、智慧康养等领域，数字药械逐步成为现实，这一方面的未来发展让人期待。