碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器，以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称：BD 骨内针组套件，BD 骨内手动驱动器套件，BD 骨内动力驱动器

产品代码：见召回数据库条目

在美国召回的设备：2,207 个钻头和 34,355 个针组

分发日期：2020 年 1 月 20 日至 2022 年 5 月 5 日

公司发起日期：2022 年 6 月 20 日

设备使用

临床医生使用 BD 骨内输液系统在需要紧急、紧急或医疗必要护理时通过患者的骨骼（骨内）获得血管通路，但临床医生很难或不可能通过血管获得典型通路（静脉注射）。然后，此通道可用于注射或输注药物/液体。它在成人和儿童中使用长达 24 小时。

召回原因

碧迪公司正在针对三个不同的问题召回 BD 骨内针套件、BD 骨内手动驱动器套件和 BD 骨内动力驱动器：

管心针可能难以与针分离或可能根本不分离。这可能会导致在放置过程中不小心移除整个针头组件，或者临床医生可能无法从针头上移除管心针，两者都会导致骨内通路的功能丧失。

当管心针在放置后从骨内针中取出时，针头安全机构可能无法正确展开。

金属圆盘可能会粘在动力驱动器中，这可能会使其无法使用。

由于无法放置功能性骨内通路，这些问题可能会导致护理延误。由于骨内通路最常用于重症患者，包括心肺骤停或严重休克的患者，因此潜在的护理延误可能导致严重伤害或死亡。还有针刺伤的风险。

已有 37 起投诉，没有报告与这些召回问题相关的严重伤害或死亡。