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嘉峪检测网 2022-08-18 23:27
爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市,适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流(MR和TR)。
专家评价
“PASCAL Precision在PASCAL和PASCAL Ace输送和定位方面性能显著得到提升。成功地用PASCAL Precision治疗了我的第一位患者后,我发现它易于操作,改进的导管响应和稳定性使我能够更好地控制植入物的位置。”
---- Jörg Hausleiter Medicine and the Deputy Clinic Director at the Ludwig Maximilians University in Munich
在二尖瓣、三尖瓣缘对缘修复方面,PASCAL 系列产品一直受到雅培的MitraClip 和 TriClip压制。今年爱德华公布半年的PASCAL 系列产品销售额,TMTT销售额为0.55亿美元。这和雅培缘对缘修复方面产品销售还是有很多差距,雅培仅MitraClip年销售量就超过3万套,这就是原创和Me too市场区别,先发者拿走大部分市场。
但是爱德华表示有信心未来缩小与雅培差距,今年上半年爱德华TMTT相比去年增长42.6%,增速远快于雅培。随着PASCAL Precision在CE批准上市,以及今年年底PASCAL Precision有望获得FDA批准。爱德华与雅培竞争,将更有底气。
在二尖瓣、三尖瓣缘对缘修复方面,国内企业发展也很快。很多企业已经进入注册临床研究,走得快的企业估值已经有几十个亿,只等着IPO。不过在这个领域国产产品还未上市,已经是一片红海。很期待未来PASCAL Precision加入这片红海市场,与雅培以及本土企业一较高下,在这个混乱局面中杀出。
PASCAL Precision
PASCAL Precision是爱德华开发的众多经导管修复疗法之一,旨在治疗二尖瓣和三尖瓣疾病。
由于PASCAL Precision刚刚上市,爱德华并未公布过多PASCAL Precision信息。PASCAL Precision包括PASCAL和PASCAL Ace植入物,具有独立抓取、无创伤卡环和闭合功能,以及植入物的多功能性,包括拉长和导航复杂解剖结构的能力。
PASCAL Precision与雅培的MitraClip 和 TriClip最大优势,一个系统可以治疗两种疾病。
同时根据爱德华介绍PASCAL Precision专为精确放置而设计,具有准确、直观的控制。因此医生在使用PASCAL Precision时,可以为MR患者获得可预测的捕获、定位和释放。同时PASCAL Precision有助于治疗具有挑战性三尖瓣解剖结构的TR患者。
来源:MedTF