Cala公布一项关于Cala Trio的真实世界研究结果，该研究结果发布于《Tremor and Other Hyperkinetic Movements》。研究证实Cala Trio提供的Cala TAPS（经皮输入模式刺激）治疗有效地减少震颤，且不会随着时间推移而失去效果，并提高了原发性震颤（ET）患者的生活质量。本项真实世界研究证据提供了最大的患者群，使用时间最长，最长可达两年。

真实世界研究具体结果如下：

TAPS 将震颤功率降低了 71%；

超过一半的患者的震颤功率降低了至少 50%。

对 2020 年可穿戴 Cala Trio 的 44 位用户进行的实际评估发现，93% 的用户将震颤功率降低了至少一半。

大多数患者报告至少一项重要的日常生活活动有所改善。这包括饮食（74% 报告改善）、饮酒（65%）、写作（64%）。

在 Cala TAPS 治疗前服用震颤药物的患者中，24% 减少了药物治疗，14% 停止了药物使用。

PI评价：

“从历史上看，特发性震颤患者的治疗选择有限。研究证据再加上自我报告的生活质量改善和患者对TAPS的偏好，强化了TAPS对于特发性震颤患者来说是一种有价值的治疗选择。看到这一患者群体在运动障碍领域的个性化护理取得进展，令人兴奋。”

----Salima Brillman 硅谷帕金森病和运动障碍中心的运动障碍神经学家

特发性震颤（Essential Tremor，简称ET，又称原发性震颤），是以姿势性或动作性震颤为主要临床表现的运动障碍性疾病，也是临床最为常见的神经系统疾病之一。主要表现为手部、头部、声音或身体其他部位不可控制的颤动。

虽然特发性震颤不会缩短患者的预期寿命，但却严重影响患者的生活质量。一部分患者会因不可控的颤抖而无法独立完成日常生活中最简易的动作，如写字、用餐、喝水等。因此，特发性震颤会在心理上对患者产生负面影响，患者常常被焦虑、沮丧、自卑等负面情绪折磨，对他们的生活质量产生严重影响。

根据《中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020）》统计显示，特发性震颤在人群中的患病率约为0.9%，并随着年龄的增长而升高，65岁以上老年人群的患病率约为4.6%。根据中国发展研究基金会发布的《中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策》显示，2050年中国人口老龄化程度将达到峰值，65岁以上人口将占总人口的近30%，约4亿人。届时，中国65岁以上特发性震颤患者人数将接近1900万。

面对如此众多且刚需患者，市场上除了药物和立体定向手术外，并无太多好的方法。然而药物和立体定向手术都会带来很多并发症，例如无力、颅内出血、脑膜炎、感觉异常以及锥体外系损害等等，一不小心容易造成患者死亡。同时患者和国家为此需要支付昂贵医疗费用，效果还不一定有效。

Cala Trio这种穿戴产品出现，不仅有效地减少震颤改善患者生活质量，而且能够降低医疗费用支出。当然相关并发症也少，是一种非常不错的无创疗法。

Cala Trio

Cala Trio是一种个体化处方神经调节疗法，用于缓解特发性震颤(essential tremor,ET)或者帕金森引起的手部震颤。Cala Trio如同智能手表，通过手腕皮肤向神经传递电刺激。目前已经获得FDA批准，成为首个获批的靶向神经刺激治疗ET的非侵入性疗法。但目前还无法用于治疗帕金森引起的手部震颤，还需等待FDA批准。

Cala Trio由三部分组成Base Station、Band和Cala Trio Stimulator。

Cala Trio治疗机理

电刺激手腕（包括正中神经和桡神经）和手臂的运动和感觉神经可以减轻特发性震颤(essential tremor,ET)或者帕金森患者的震颤。Cala Trio在腕带内侧有电极，可向正中神经和桡神经传递电刺激。这会使大脑的颤抖活动失去同步。这种新的外周表面刺激方法被认为可以破坏中枢神经网络中的病理性震颤频率信号，并显示治疗手部震颤有意义的减轻。

Cala Trio效果演示