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嘉峪检测网 2022-10-05 22:03
经导管的介入瓣膜发展已经20年,其中TAVR在欧美已经取代SAVR成为治疗主动脉狭窄的主流技术。瓣膜材料从动物心包组织向着高分子发展,国内公司也完成第一例经导管的瓣膜植入。
尽管介入瓣膜已经发展多年,但是介入瓣膜依旧需要通过纯手工制备。每一个瓣膜都需要瓣膜工人一针针缝合,因此熟练的瓣膜工人月薪20K轻轻松松。
就连行业老大爱德华也不得不招募大量缝瓣工人,来满足日益增长市场需求。
当然随着未来生物瓣转变成高分子瓣膜,可以大幅减少瓣膜缝制工作,但是缝制依旧不可少。可以说从纯手工过度到半自动生产,瓣叶可通过高分子一体成型,但瓣叶与支架之间依旧需要工人一针针缝合。
面对这种劳动密集型的工作,Draper决定解决这个问题,其开发出一种新型的MANTIS (Mechanical Adhesion to Tissue)技术,让瓣膜无线缝合。MANTIS技术首先将被应用到 LEAP Valve。
LEAP Valve是一款低强度扩张的心脏瓣膜,主要适用于5至6岁有心脏瓣膜缺陷的婴儿,可以治疗患者四个瓣膜任何一个有缺陷的瓣膜。LEAP Valve也是第一个可以随患者生长的心脏瓣膜,跟随患者生长LEAP Valve的支架直径可以从7mm扩张到14mm,从而避免了多次手术来满足患者因生长引起生理结构变化。
根据美国官方统计美国的先天瓣膜缺陷新生儿患者在8000 至 13000 名。由于市场上没有专门为幼儿设计的心脏瓣膜假体,因此儿童通常在成年前接受三到五次大手术,以更换失效或长大的瓣膜。
LEAP Valve满足未被满足临床需求,但由于属于小众市场太小, LEAP Valve并没有引起广泛关注,只得到美国政府支持。而且之前LEAP Valve也可所有生物介入瓣一样,采用纯手工缝制。Draper在制备 LEAP Valve上,意识到一针一针缝合不仅费时,而且无法标准化生,成本非常高。于是Draper决定将其专有的MANTIS技术应用到 LEAP Valve上。
MANTIS技术是在一种MicroHold的可逆粘性弹性体材料的微结构基础上开发的,MicroHold允许人类轻松攀爬玻璃墙。当 LEAP Valve应用MANTIS技术之后,即可实现在无需缝合的情况下与生物瓣膜组织机械集成。允许动物心包组织粘接形成瓣叶,瓣叶又可以粘接到支架上。
MANTIS技术可以实现瓣膜无缝合,减少瓣膜制备人员需求,降低成本。这将是瓣膜工艺巨大进步,如果真能实现,将加快生物介入瓣商业化(成本将大幅下降)。毕竟不是所有国家和患者都能够负担起一个瓣膜二三十万。
MANTIS技术除了可以用于瓣膜外,还可以用于止血,例如外部伤口闭合、内部器官裂伤的封闭和吻合,因此应用广泛。
来源:CCI心血管医生创新俱乐部