波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后临床研究数据（ACURATE neo2-PMCF），数据显示手术成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。
波科在TAVR领域一路走来都是磕磕碰碰，之前很有希望凭借LOTUS Edge挑战爱德华和美敦力，改变TAVR市场格局 。可惜LOTUS Edge的输送系统问题太多，波科不得不挥泪告别LOTUS Edge。现在只能靠ACURATE neo2和雅培的Navitor争夺老三地位，好在ACURATE neo2临床效果不错，与Navitor季军争夺战中占据领先。期待ACURATE neo2早日登陆美国。
ACURATE neo2-PMCF是一项单臂前瞻性，总共来自18个中心的250名严重主动脉狭窄患者参与，并将随访5年。
ACURATE neo2-PMCF初步数据如下：
手术成功率高（98.4%）
低瓣周漏，没有患者经历过中度以上的PVL，1.9% 经历过中度 PVL，18.9% 经历过轻度 PVL
30天时全因死亡率的主要安全终点为0.8%
术后 30 天新起搏器植入率低至 6.5%，并且没有致残性中风或急性肾损伤的发生率。
术后30天报告的人工瓣膜小叶（HALT）视觉明显增厚，HALT率为24.5%。HALT是一种对瓣膜耐久性或血栓并发症具有理论潜在影响的现象
PI评价
“有了这一基础数据集，我们现在有了上市后监测结果，验证了当前一代ACURATE neo2在严重主动脉狭窄患者管理中的应用。数据表明，环形密封技术最大限度地减少了瓣膜周围的泄漏——与上一代ACURATE neo瓣膜相比，PVL得到了更大的改善——同时保持了个位数的永久起搏器频率，这有助于更好的长期患者结局。”
----Lars Søndergaard professor of cardiology, DMSc, FESC, Department of Cardiology
ACURATE neo2
ACURATE neo2是一种采用了一种新型的环形密封专利技术（Active PVSeal）的TAVR产品，旨在使严重狭窄的主动脉瓣恢复功能和正常的血流，以适应不规则钙化的解剖结构，并进一步减少瓣周漏。
ACURATE neo2假体有三个型号：S-23mm、M-25mm和L-27mm。适用于瓣环尺寸21-27mm。
ACURATE neo2输送系统允许高度精确的瓣膜定位，同时自上而下的特殊释放机制方式进一步支持稳定释放，以确保最佳的手术治疗。
波士顿科学
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