为应对市场变化，在口服固体制剂的生产过程中，我们必须在提高专业度的同时适应小批量、多品种的生产需求。
因此，制粒工艺设备现在必须满足灵活性方面的高要求。
药企对于产品间的切换速度和清洁时间都有了更高的要求。如果生产系统可以关联不同的工艺，并且对应模块可以无需工具完成切换，那将无疑是非常有利的。使用DIOSNA的湿法制粒线可以向您展示如何在实践中实现灵活性。
在固体制剂的生产中，流化床系统的湿法制粒和后续干燥已成为不可或缺的重要组成部分。因为产品特性，如堆密度、粒度分布、流动性、可压性、表面特性和释放曲线都是由这个工艺决定的。
关联不同的工艺流程
关于制粒，高剪切混合和流化床工艺有多种设计，可以集成多个工艺步骤。为此，DIOSNA系统配备了可更换的锅体，用于不同的工艺步骤，如混合、干燥或包衣。模块间可无工具切换，密闭选项、自动进出料连接、进出风调节或溶剂操作可方便不同的产品和批次间的转换。
助力研发阶段
简单有效的工艺放大理念为后续顺利转换为商业批生产奠定基础
此外，模块化设计的实验室可以尝试不同的产品和技术，并相应地调整锅体大小。
Diosna的Minilab RC 实验室系统涵盖了从干燥到粉末、颗粒或片剂包衣和喷雾制粒等广泛工艺。
该高效率是通过将片剂包衣机模块和流化床模块的二合一解决方案实现的。通过共用框架，模块切换可在几分钟内完成。先进的进出风流量检测和控制功能也集成在共用框架内，可供两个模块使用。
P1-6湿法制粒机是混合工艺的完美补充。
更大的尺寸是MidiLab RC，它是一个可移动的、高度灵活的设备，可兼顾流化床和片剂包衣模块功能。包衣机有三种不同尺寸锅体可供选择，而流化床模块可选四种不同尺寸锅体完成干燥、顶喷制粒、切线喷制粒以及Wurster微丸包衣功能。同样，无需工具即可切换模块。
生产中的灵活性
近年来，在生产系统中也出现了柔性生产线的趋势。所需的批次越来越小，间隔也越来越短。生产量经常波动。
因此，Diosna CGS 概念设计可用于25至600 kg的批次。它可以配备不同的进料和排料解决方案。另一个优点是湿法制粒机的锅体填充量，可以覆盖30%-90%，因此可以满足非常广的批次范围要求。根据客户需要，系统还可以扩展以适用于高密闭条件下的生产。
