近日消息,华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”,股票代码:688363)申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223131647,用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
值得一提的是,这是首款国产获NMPA批准上市的、可用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的HA皮肤填充剂。
关于中面部
中面部指面中部三分之一的部分。国际上认为上界为外眼角至耳轮角的连线,下界为耳屏软骨下缘至口角点下方的连线。根据《中国人群中面部年轻化治疗专家共识》,结合中国人特征,中面部上界为颧弓向外延续至耳轮上缘、向内延续至外眦的连线,下界为口角至耳垂的连线。鼻部为独立美学单元,不列入中面部年轻化治疗范畴。
第一财经商业数据中心(CBNData)发布的《中国女性立体颜值洞察报告》显示,91%受访女性的变美诉求与中面部有关;而从中面部年轻化的角度,玻尿酸注射是改善中面部容量缺失的最佳治疗方案之一。
此前,已获中面部适应症的产品有:
1)Galderma旗下丽瑅·丽多(Restylane Lyft),用于皮下至骨膜上层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷治疗;
2)Allergan旗下乔雅登®丰颜®XC(Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaine),适用于面颊部深层(皮下和/或骨膜上)注射,以重塑面部容积。