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Evie医疗级智能戒指:首款兼具医疗设备功能的消费级可穿戴设备

嘉峪检测网        2022-12-30 10:04

位于美国的健康科技公司Movano Health(Nasdaq:MOVE)近日宣布,推出了专门为女性设计的Evie智能戒指。该产品将正式于2023年美国消费电子展览会(CES)上正式公开亮相。
 
Evie以时尚的外观提供智能性和舒适性。它将为用户提供医疗级的健康数据,通过移动应用程序将其转化为对用户健康的定制化解读。新闻稿指出,该产品不需要用户每月订阅付费。
 
Movano正计划寻求FDA对Evie的批准。该公司表示,这一许可将使其成为首款兼具医疗设备功能的消费级可穿戴设备。目前,可穿戴设备仅在检测心电图和AFib的软件方面获得了FDA的批准。但Movano表示,Evie的符合监管标准,在设计该产品的时候,符合ISO13485和cGMP的生产标准。
 
了解Evie戒指
 
Evie戒指可以为女性提供个性化健康解读,帮助她们建立身体健康因果的联系。该公司用抛光铝材质设计了该产品,并计划提供三种不同的剖光饰面。戒指的尺码为5-11,提供了与手指舒适的贴合度。Movano公司提到,Evie还为临床医生提供了数据支持,此外公司希望使得该产品通过关注女性健康,并提供比同类产品Oura更低的价格,从而脱颖而出。
 
该系统可以提供静息心率变异性、SpO2、呼吸速率和皮肤温度变异性的指标。有助于跟踪女性经期、排卵、月经症状、活动概况、睡眠和情绪。Evie通过移动应用程序提供数据,帮助女性管理自身生活方式的变化,并采取积极主动的方法降低慢性病的风险。
 
例如,Evie使用医疗级心率和血氧饱和度数据来帮助确定女性用户的睡眠质量模式和月经周期趋势,这样她就可以了解自己身体的自然基线,并随着时间的推移学会如何使自己获得最佳感觉。该解决方案在强调运动的同时也强调恢复,并鼓励女性制定与身心健康相关的目标。
 
Movano health首席执行官John Mastrototaro博士表示:“开发这么小的尺寸的检测戒指并不容易。将技术集成在其中面临了一些挑战,这不仅仅指戒指本身的尺寸,还有其内部的芯片的阵列厚度。”,“作为一种医疗设备,Evie将超越目前市场上其他的可穿戴设备,我们相信它有能力改变女性的生活和整体健康。”
 
随着该公司宣布在加州大学旧金山分校的一项研究中成功试验了其心率和血氧饱和度传感器的准确性(误差幅度约为2%,远低于FDA对SpO2的共识标准4%),Movano正计划向FDA提交其智戒指的SpO2和心率数据以获得其批准,并计划在2023年CES期间正式推出Evie。
 
Movano打算在不增加每月订阅费的情况下,为智能戒指收取300美元以下的费用。未来,Movano计划走得更远,在接下来的三到五年里,预计会新增六到十种不同的功能,将使其更接近医疗设备。
 
Movano的创始人兼CEO John Mastrototaro在医疗器械行业拥有超过30年的经验。John 在美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)和MiniMed度过了职业生涯的大部分时间。他在糖尿病事业部创下了数个“第一名”,包括动态连续血糖监测系统和传感器增强型胰岛素泵。在美敦力糖尿病部门任职期间,John担任了多个职位,包括首席技术官和临床研究与健康事务全球副总裁。在床里Movano Health之前,John是Orthosensor,Inc.的首席运营官,该公司后来被Stryker(NYSE:SYK)收购。
 
关于Movano Health
 
Movano Health成立于2018年1月30日,总部位于美国加利福尼亚州,是一家健康技术公司,旨在专注研发简单、智能和个性化的设备,帮助用户维持健康状态,并能够对慢病进行预防和管理。该公司用四年多的时间,开发了一款可穿戴的个性化设备,该产品使用射频(RF)技术来测量和连续监控用户的血压和血糖,是迄今为止最小的定制射频(RF)传感器。
 
目前,公司正在使用专有技术和算法进行无创血压和无创血糖监测的临床试验,并计划在未来的医疗设备中实施该技术。Movano Health的第一款商业产品将于2023年上半年上市。
 

 
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来源:思宇MedTech