2022年12月30日,ISMCS 全球唯一中国委员、来自苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所的心擎医疗创始人徐博翎博士做了主题为《经皮短期心室辅助装置的研制与动物实验评价》的分享,详细介绍了心擎医疗产品NyokAssist™介入泵的研发进展与优势。
徐博翎博士说道:“各种感染性疾病、急性心梗等原因都会导致心力衰竭。假如患者的心脏在手术过程中受到刺激、血流动力学处在不稳定情况下,而且严重到心源性休克时,就需要短期人工心脏的辅助。短期人工心脏能够提供全流量的支持,很好地把患者的血流动力学稳定下来,过渡到康复或移植等长期治疗手段。”
心衰是各种心脏疾病的严重阶段,也是21世纪最主要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特点,已经成为严重影响我国居民健康的重要公共卫生问题。心衰市场是继冠脉支架(2000-2010年)和介入瓣膜(2010-2020年)后的下一个千亿级蓝海市场。据ReportLinker的数据,全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。
心擎医疗于2017年5月在苏州高新区成立,并在北上广深以及武汉多地设立分子公司及办事处。心擎医疗以心衰领域为起点,致力于构建多器官衰竭生命支持平台。目前,心擎医疗已对外公布了4款重磅产品线:
介入式人工心脏:针对高危PCI等术中短期循环衰竭风险的预防与治疗。极小的介入尺寸造就了更低的创伤性、更低的出血风险以及更佳的术后创口恢复。无需外科切口,可在导管室快速部署完成,实现对病人循环支持。
体外人工心脏:针对心衰患者短中期的循环支持需求,拥有低血液损伤、高流量、可与其他器官支持系统连接等特性。无需开胸,仅靠插管即可实现与人体循环的并联辅助,为患者争取时间,过渡至康复、移植或其他治疗手段。
新一代便携式ECMO:针对合并呼吸衰竭或急救转运需求的患者,高便携性、利于一线救治场景以及转运,目前正处于临床前研发阶段。
离体心脏温血转运平台:为供心脏移植使用的离体心脏建立符合人体内的转运条件。相较于传统使用冰块的冷血转运,为供心的冠脉系统提供血流灌注、氧合的支持,提升供心质量、延伸供心的转运距离。
其中,心擎医疗对于介入式人工心脏要求是尺寸要做到最小,且能够经过股动脉穿刺介入,提供一个很小的创伤。目前峰值流量做到5升,平均目标流量是3.5升。
NyokAssist™是心擎医疗自主研发的经导管心室辅助装置,其在介入的时候可以折叠,目前已做到9Fr的介入尺寸,是目前世界上最小的介入尺寸。该产品可以极大降低创伤性,减少各种血管并发症,包括复杂性病变硬化等问题。此外,NyokAssist™在水力学性能设计的达到 Impella 5.5水平,这是心擎医疗柔性可折叠叶轮的一个优势。
在动物实验中,NyokAssist™介入泵通过性良好,在提升转速的情况下,可以看到左心室的舒张末期压力即心室前负荷有明显降低,主动脉脉压差也同样降低。泵体在超声和DSA下显影良好。二尖瓣瓣叶运动正常。在运行6小时后,介入泵仍然定位准确,而且可以看到瓣膜的开合依然维持良好状态。术后进行原位解剖,可见到介入泵对升主动脉壁与心室内壁均无明显损伤。
心擎医疗仅用不到4年左右,就从零开始成为心衰赛道发展最快、产品线最全的公司之一。创新力是心擎医疗发展的根基与基因,心擎医疗将确保每年有一个重磅高壁垒项目立项进入研发,同时每年将至少有一款高壁垒三类产品推向临床。
如此快的速度,也离不开团队强大的执行力和技术积累。心擎医疗由海內外顶尖人工器官技术专家以及国内一流临床机构组成。创始人暨首席执行官徐博翎博士有近16年人工心脏研发经验,是国家重大人才项目青年专家、苏州大学特聘教授,同时是有近30年历史的人工心脏权威组织——国际机械循环辅助协会(ISMCS)的首位华人委员(Board Member)。技术专家团队包括德国亚琛工业大学心血管工程研究所领头人、磁悬浮全人工心脏BiVACOR设计者、英国剑桥大学电力电子与电机设计专家等,全方位掌握了包括磁悬浮、计算流体力学、机电一体化等系统性技术。
为保证产品切实解决国内临床需求痛点,心擎医疗全产品线在研发早期就与国内心外科、心内科、重症医学领域顶尖专家,包括上海中山医院心内科葛均波院士团队、武汉协和医院心外科董念国教授团队联合研发,力求精准开发中国患者急需的临床产品,并科学有效地推动各产品线的临床试验与应用。
心擎医疗CEO徐博翎博士表示:“心衰赛道正在被投资领域关注,心擎作为一家年轻的创新企业,获得优秀投资机构的认可倍感荣幸。同时,本轮融资同时离不开老股东们的全力支持。心擎秉持着打造一支精英部队的理念,依靠丰富的行业积累,和国内外顶尖专家团队紧密协作,共同致力于挽救更多不该逝去的生命,迫切地拼搏,力求将产品尽早带向市场为临床服务。此外,我们坚定产品线的长远布局与创新技术的厚积薄发,唯有如此才能持续为广大急重症患者带来更好的、更有价值的产品。”