据获悉，在2月2日，RefleXion旗下生物引导放疗(BgRT)系统SCINTIX正式获得FDA批准，该技术主要应用于治疗肺部或骨骼肿瘤患者。
BgRT是biology-guided radiotherapy生物引导放疗的缩写，该技术把PET-CT与加速器结合，可以对已经发生转移的肿瘤进行实时检测与治疗。此外，它也是目前唯一一种通过放射性示踪剂指导放疗剂量递送的技术。
换句话说，就是利用肿瘤自身来引导放疗的实时实施。
据悉，SCINTIX一名取自scintigraphy（闪烁扫描术）和X-ray。这是一种针对肺部或骨骼肿瘤患者的新型疗法，包括治疗原发性和转移性癌症。
SCINTIX系统具有两大技术优势，一是可以定位所有类型的肿瘤运动，包括呼吸和消化等内部过程的预期运动。二是能够根据每种癌症的独特生物学自主决定放射量的放射疗法，而且治疗实施过程迅速，往往以每秒为单位。
1、生物引导放疗
RefleXion成立于2009年，由斯坦福大学的Akshay Nanduri与Sam Mazin共同创立。在当时，他们讨论了利用癌症自身的生物学同时观测和治疗多种肿瘤的可能性，而这正是BgRT前身。
数年之后，RefleXion在《医学物理学》发表了第一份成果论文，描述了RefleXion机器的概念及模拟肺癌和前列腺癌的原始BgRT。很快，这份报告帮助RefleXion筹集到了1160万美元的首轮融资。时至今日，公司的融资总额已经超过3.2亿美元。
2020年，RefleXion旗下首款生物引导放疗系统RefleXion X1开始商业销售。该产品首次将高质量计算机断层扫描成像（扇形束CT）与直线加速器相结合，尽可能地减少运动伪影，实现放射剂量的精准投射。
RefleXion X1具备两大类功能，一是图像引导放射治疗（IGRT），二是生物引导放射治疗（BgRT）。而随着SCINTIX系统的推出，RefleXion X1有望扩展为双重治疗模式平台，并治疗任何阶段的实体瘤患者。
在癌症成像方面，SCINTIX系统开创了新的治疗方式，使用PET来解决肿瘤运动的难题。同时通过在体内注射一次性放射性示踪剂，将每一种癌症变成特定的生物信标，并通过连续的发射流传递关于癌症位置的实时数据。这种方式可以在单次放疗中实现对多个肿瘤的治疗。
2、工作原理
SCINTIX开创性的采用了生物学引导放射治疗 ，通过注射放射性药物将肿瘤转化为实时生物信标。这种放射性药物氟脱氧葡萄糖F18，通常被称为FDG，很容易被肺部或骨骼肿瘤等特定肿瘤吸收。
随着示踪剂在肿瘤中积累，便会发生一系列正电子湮灭事件，这会产生两个光子，彼此以几乎180度的角度发射。RefleXion X1机器上的机载PET探测器会检测到光子的来源，并沿着这条直线立即发送辐射束，以此实现放射位置的实时接收。
而借助于实时数据，X1能够以亚秒延迟提供治疗。这种引导方式，也被称为闪烁生物学引导。
据了解，闪烁生物学引导的放射疗法问世后，放射性药物的功能从单一的诊断蜕变为精确控制治疗实施，对于引导放疗的发展意义非凡。
事实上，RefleXion一直在探寻可用于闪烁疗法的其他新的疾病特异性放射性药物 。经过不断实验，RefleXion最终采用FDG作为特异性示踪剂。
此外，RefleXion还与行业领先的放射性药物制造商达成合作协议，以开发氟和镓PSMA示踪剂，未来RefleXion X1有望扩大闪烁疗法，以治疗包括前列腺癌等不同癌症类型。
对于肺部或骨骼肿瘤的癌症患者，SCINTIX生物学引导的放射治疗创造了一种新的治疗选择。而针对晚期转移性肿瘤的治疗，SCINTIX疗法可以实现更低的成本和更高的功效。
而且由于SCINTIX技术可在治疗过程中接收肿瘤放射源来控制输送，临床医生不再需要使用大面积照射的ITV方法来追踪肿瘤的转移。相反，借助SCINTIX疗法，临床医生可以控制输送剂量，以保护健康组织并为其他肿瘤保留剂量。
3、SCINTIX的深远意义
RefleXion X1是目前唯一一款混合引导放疗平台。其搭载了16切片扇形束kVCT， 通过肿瘤运动监测技术引导放射治疗。同时配置的直线加速器较其他产品旋转速度快60倍，并且每个波束站可调节100个点的剂量递送。
两项技术的结合能够更好地定位肿瘤，减少患者的放置错误并精确地将剂量递送到复杂的肿瘤靶标，同时避免损耗附近的正常组织，从而减少放射治疗的副作用。
预计不久之后，RefleXion X1也将正式搭载SCINTIX系统用于临床治疗。在希望之城放射肿瘤科主任特伦斯·威廉姆斯博士看来，Scintix正在开创体外放射治疗的新的时代。
因为对于4期癌症患者而言，有效的治疗方案通常是十分有限的，而Scintix的临床应用，将为所有这些癌症患者提供一种全新的疗法。
此外，临床证据也表明，癌症治疗的最好方案往往是多种疗法的结合。未来，SCINTIX疗法将结合目前最先进的SBRT（立体定向放射治疗）、SRS（立体定向放射外科）和IMRT（高精度放射线疗法），通过化疗、免疫疗法和靶向药物等手段，将治疗任何阶段的实体瘤，同时更好地改善患者治疗效果。
