FDA消息，Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器，原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。美国食品和药物管理局认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称：CADD输液系统给药装置和盒式储液器

产品型号：参见医疗器械召回数据库条目

发行日期：2018年6月15日至今

美国召回的设备：19792933

公司发起日期：2022年12月9日

设备使用

CADD动态输液系统为医院、门诊和家庭环境中的患者提供受控量的药物。CADD给药装置和CADD药物盒储液器是一次性的，用于CADD输液泵。他们将药物输送到患者的静脉或通过其他明确的给药途径。

召回原因

Smiths Medical因两个潜在问题召回某些CADD给药装置和药盒储液罐：

1.导管阻塞可防止药物输送或导致药物输送不足。制造变化可能导致绿色CADD流量停止臂在临床使用前压缩并部分阻塞（闭塞）管道。如果当受影响的储液器或给药装置连接到泵时阻塞没有解决，则泵可能无法检测到阻塞，从而导致药物输送不足或不输送，尽管泵将显示输注运行正常。

2.错误的“无一次性附件（NDA）”警报阻止泵的使用。某些带有流量停止的CADD药物盒储存器的制造变化可能会干扰泵检测正确连接的CADD盒。泵将发出声音警告。如果声音警告在两分钟内未得到解决，则会发生NDA警报。用户必须在使用泵之前清除警报并解决NDA事件的原因，从而导致治疗延迟或中断。

这些召回问题中的任何一个都可能导致治疗延迟、治疗中断或药物供应不足，这些都可能导致严重的患者伤害或死亡。

Smiths Medical报告称，与油管堵塞问题相关的事件有1571起，14人受伤，2人死亡，与NDA错误警报问题相关的事故有9101起，11人受伤，无人死亡。