美敦力公布其TAVR产品Evolut植入五年后临床数据。数据显示与SAVR相比，Evolut的瓣膜性能和耐久性明显更好。美敦力的研究评估了五年后TAVR的生物瓣膜功能障碍（BVD）。
PI评价
“随着TAVR扩大到更年轻、更健康的患者，瓣膜耐久性变得更为关键，这一分析强调了这种微创方法的长期前景，在最初选择瓣膜时应予以考虑。”
----Yakubov Riverside Methodist Hospital
CoreValve Evolut TAVR研究回顾性分析了来自CoreValve美国高风险和Surtavi试验的1128名TAVR手术和971名SAVR手术。其汇总分析通过BVD的发生率评估了性能和耐久性。总体BVD包括结构性瓣膜恶化（SVD）、非结构性瓣膜功能障碍（NSVD）、血栓形成和心内膜炎。
具体数据：
1、CoreValve Evolut的BVD累积发病率（7.8%）明显低于SAVR（14.2%）。
2、TAVR相比于SAVR，SVD（2.2%至4.4%）和NSVD（4.3%至8.8%）的发生率也明显更低。
3、在30天或者出院时，TAVR相比于SAVR出现严重的假体患者错配（3.7%至11.8%）降低了三倍。当瓣膜对于患者的身体尺寸太小时，就会出现这种情况。
4、TAVR和SAVR在血栓形成率（0.3%至0.2%）和心内膜炎率（1.1%至1.3%）两方面无显著差异。
5、两组患者在五年内出现BVD的患者，与未出现BVD患者相比，因瓣膜相关疾病或心力衰竭而死亡或住院的风险约高1.5倍。
CoreValve Evolut TAVR研究让TAVR用于更年轻、更健康的患者更多的信息，未来TAVR会像冠脉支架一样取代搭桥手术成为治疗主动脉瓣疾病的主流手段。
在美敦力带来TAVR好消息时，另一家结构性心脏病巨头雅培的产品却出现问题。FDA表示雅培的Trifecta系列瓣膜与其他市售瓣膜相比，其早期结构性瓣膜退化（SVD）的累积发病率更高。FDA汇总数据显示植入后三到四年就出现早期结构性瓣膜退化（SVD）。FDA总共收到Trifecta系列瓣膜2384个医疗器械报告（MDR），其中包括2118人受伤、191人死亡和75人故障的报告。可见雅培在瓣膜处理的技术上相对于美敦力、爱德华还是有差距的，这也是为什么雅培的TAVR产品落后于它们原因之一。
美敦力最新的TAVR
美敦力之所以开发Evolut FX，出于对前三代Evolut TAVR性能不足的优化。
Evolut FX与前三代主要区别在于其具有更好操作性和可视性。
“Evolut FX的设计是通过增强和交付能力、植入可视性和部署稳定性来改善整个手术过程体验”
-----Geoff Martha
Evolut FX在输送系统上做出很多改变，Evolut FX重新设计的输送系统的远端，以实现更平滑的插入轮廓，更灵活的输送， 允许360度自由运动，并具有稳定、可预测的部署。EvolutFX输送系统提高了对解剖结构的适应性，使具有挑战性的解剖结构中的跟踪力减少了50%。从而使TAVR手术整体变得更易于操作，降低手术难度。
同时Evolut FX还增加了部署期间的导管支撑力，从而减少了 50% 的心室运动。
另外Evolut FX在支架中采用黄金作为显影标识，为医生提供植入过程中深度和瓣叶位置的直接可视化。
其它Evolut FX 与Evolut TAVR前三代一样都采用自膨式镍钛合金瓣架设计以适应原生瓣环具有一致的径向力和先进的密封性。并且与第三代Evolut PRO+一样，拥有四个不同瓣膜尺寸，其中23mm，26mm和29mm的瓣膜能够通过5mm血管，34mm的瓣膜能够通过6mm的瓣膜。
美敦力
美敦力总部位于爱尔兰都柏林，是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一——为全球数百万人减轻疼痛、恢复健康和延长寿命。美敦力在全球拥有 90,000 多名员工，为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司专注于与世界各地的利益相关者合作，共同推进医疗保健事业。
