因安全问题,马斯克脑机接口人体试验申请被FDA拒绝
图片来源:Neuralink
去年11月底,在脑机接口公司Neuralink的一场发布会上,马斯克展示了植入脑机接口的猴子用意念打字的成果,认为类似的设备未来有望帮助瘫痪人士,并表示公司已向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请,预计人体试验将在6个月内获批。不过最近,根据路透社的报道,FDA已经拒绝这项申请。
报道中提到,Neuralink的一些员工透露,FDA在解释为何拒绝这项申请时,提出了公司在人体试验前需要解决的数十个问题,其中主要的安全问题涉及了脑机接口设备的锂电池,以及植入物的导线可能迁移到其他脑区(并卡在重要部位)的隐患,还有关于设备能否在不损伤脑组织的前提下被安全移除的问题等等。去年年底,路透社就报道过,联邦政府在Neuralink员工担心公司的仓促实验导致动物遭受更多痛苦和死亡的情况下,已着手调查Neuralink对待动物的方式。路透社在审查内部测试文件后找到了四项因为人为错误而出现问题的实验(涉及86头猪和2只猴子),这些错误团队不得不进行重复实验,由此导致更多的死亡。而Neuralink也曾经承认,在与加州大学戴维斯分校合作进行的研究当中,由于实验引起的问题,杀死了6只猴子。根据FDA设备审批流程中的多位专家的说法,拒绝申请表明了严重的担忧。虽然,拒绝并不代表永远无法获批,但一些员工仍然怀疑公司能否迅速解决那些安全问题。