HyperVue 据称是第一个结合了 DeepOCT 和 NIRS 这两种重要成像技术的系统。

近日，SpectraWAVE的血管内成像系统 HyperVue已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

该易于使用的系统旨在通过集成下一代 DeepOCT 图像和近红外光谱 (NIRS) 来帮助医生增强心导管实验室的冠状动脉支架置入术。

HyperVue 据称是第一个结合两种重要成像技术以提高导管插入术实验室的图像质量和程序效率的系统。

该公司的 Starlight Imaging Catheter 以单一、波动的形式提供两种成像方式的“快速回调”。

医生可以从无菌区域控制图像采集和支持人工智能的图像审查，从而创建有助于优化经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的工作流程。

SpectraWAVE 首席执行官 Eman Namati 博士说：“这对 SpectraWAVE 来说是具有里程碑意义的一天，但更重要的是，这是改善冠状动脉疾病患者预后的关键一步。”

”我们独有的 DeepOCT-NIRS 成像系统在图像质量和深度方面突破了光学相干断层扫描的技术极限，同时首次将其与光谱学相结合，将两者封装到具有人工智能驱动的用户体验的免冲洗导管中。通过这一监管许可，我们很高兴开始向商业实体过渡并推出我们的产品。”

该系统已经被几位医生用于首次人体研究，作为这项研究的一部分，该系统的初始案例是在哥伦比亚 Angiografia de Occidente 的研究创新部进行的。

这些病例是在该站点的首席研究员 Antonio Dage 博士和该研究的首席研究员 Ziad Ali 博士的指导下进行的。