【医械答疑】内窥镜摄像系统是否可与光学内窥镜放在同一个注册单元？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-03-14 16:09

问：内窥镜摄像系统是否可与光学内窥镜放在同一个注册单元？

答：依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号），内窥镜摄像系统分类编码为06-15-02，光学内窥镜分类编码为06-14-01，二者分类编码不一样，所以无论是专用的还是通用型的内窥镜摄像系统，均应与光学内窥镜划分为不同的注册单元。

来源：江苏省药监局审评中心