中国，上海——2023年3月21日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破！先前，搭配使用的“电子内窥镜图像处理器”已于3月8日获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

一次性使用胆胰管成像导管

经内镜逆行胰胆管造影造影术（ERCP）是目前对胆道系统疾病进行诊断和治疗的重要方法。但在困难结石处理、透视下肿瘤活检、选择性分支进入等处置上一直困扰着临床医师们。微创®优通一次性使用胆胰管成像导管集成传统胆道镜功能，作了众多匠心设计：手柄设计，尊重临床专家传统的操作习惯，上手即可适应；正十字四向控弯，实现精确的方向指引；电子内窥镜图像处理器提供16万像素高清画质，搭载成像导管120°大视场角，肿瘤活检直视化，大幅提升阳性率；镜体表面涂敷了超滑涂层，显著降低进镜阻力。一次性使用的方式亦可大幅度降低维修和洗消成本，避免潜在的交叉感染风险，具有更高的卫生经济学价值。该成像导管曾获得国际iF产品设计大奖。产品适用于巨大胆管结石、部分胆囊管结石、胆囊冲洗及引流、部分肝内胆管结石、胆总管多发结石以及怀疑胆管占位等疾病。

据国家卫计委发布的数据显示，我国2012年至2019年胆石病、胆囊炎及胰腺炎等三种常见胆胰疾病出院患者数量从65万人攀升达到185万人。胆胰疾病患者数量的增长，将带动ERCP手术量攀升。2019年我国治疗性ERCP手术量 27万台，渗透率还比较低。但随着一次性胆道镜及系列新器械的不断推出，未来增长空间巨大。

微创®优通资深营销总监谢力先生表示：“近两年，微创®优通在泌尿领域崭露头角，尤其是在结石疾病管理方面，但是我们的定位和使命远不局限于此，刚刚获批上市的一次性使用胆胰管成像导管，就是在消化领域深度布局的战略成果之一。与2022年获证的一次性使用夹子装置（如意夹™）一起，加上未来陆续上市的新产品，以创新为特色的消化产品组合将逐渐成形。”

微创®优通董事长阙亦云先生表示：“我们非常看好内镜下胆胰疾病诊治这一极具增长潜力的领域，因仍有许多核心临床需求未良好满足。此次获证的胆胰管成像导管是基于微创®优通一次性内镜技术平台孵育的又一款产品，是一次性使用输尿管肾盂电子内窥镜导管成功应用后的再次进化。源于临床，服务临床，希望微创®优通一次性使用胆胰管成像导管系列产品能帮助临床专家探索 ERCP 新思路，实践新理念 ，更好地解除患者病痛，满足患者更高的医疗服务要求。”