美敦力在《 Circulation: Cardiovascular Interventions》发布关于Evolut FX一项新功能，Evolut FX上的三个显影标记有助于医生在TAVR手术过程中确认连合对齐。
连合对齐(commissural alignment)是指主动脉瓣置换术中将人工瓣膜对合缘与原生瓣膜对合缘对齐。 如果连合之间的距离在0-15°之间，则通常认为它们是对齐的。连合错位根据与自体瓣膜连合的偏差分级为轻度(15.1° -30.0°)、中度(30.1° -45.0°)和重度(45.1° -60.0°)。冠脉重叠（coronary overlap）定义为从一个接合柱至冠状动脉口的角距离＜15°。
根据大量临床研究显示是否连合对齐，直接影响冠状动脉通路、瓣膜血流动力、人工瓣膜的耐久性等。随着TAVR手术适应症正在不断扩大，越来越多预期寿命更长的年轻和低风险患者开始接受TAVR治疗，这意味着对TAVR手术质量要求越来越高，因为这些年轻患者对于生活质量和延长寿命有着更高期望。连合对齐保证冠状动脉可行通路、二次TAVR术的可能性。
Evolut FX在DSA和CT下影像
本项研究是一项小样本量的研究，总共植入30名患者。在DSA下显示所有30名患者都显示出连合对齐。术后在CT下也证实这些发现时，研究人员发现30名患者都是“对齐或轻度错位的连合”。研究人员认为Evolut-FX上设计有特殊的显影标记，在X射线结果上可见，有助于操作员确保准确植入。
在去年PCR London Valves202公布的Evolut-FX真实性研究显示Evolut FX治疗后95.8%患者的连合对齐。Evolut-FX在连合对齐方面优势还是非常明显的。
市面上除了Evolut-FX这种设计显影标记来实现连合对齐外，还有采用定位导航来实现连合对齐，例如健适的J-Valve和 JenaValve的Trilogy。
Evolut FX
美敦力之所以开发Evolut FX，出于对前三代Evolut TAVR性能不足的优化。
Evolut FX与前三代主要区别在于其具有更好操作性和可视性。
“Evolut FX的设计是通过增强和交付能力、植入可视性和部署稳定性来改善整个手术过程体验”
-----Geoff Martha
Evolut FX在输送系统上做出很多改变，Evolut FX重新设计的输送系统的远端，以实现更平滑的插入轮廓，更灵活的输送， 允许360度自由运动，并具有稳定、可预测的部署。EvolutFX输送系统提高了对解剖结构的适应性，使具有挑战性的解剖结构中的跟踪力减少了50%。从而使TAVR手术整体变得更易于操作，降低手术难度。
同时Evolut FX还增加了部署期间的导管支撑力，从而减少了 50% 的心室运动。
另外Evolut FX在支架中采用黄金作为显影标识，为医生提供植入过程中深度和瓣叶位置的直接可视化。
其它Evolut FX 与Evolut TAVR前三代一样都采用自膨式镍钛合金瓣架设计以适应原生瓣环具有一致的径向力和先进的密封性。并且与第三代Evolut PRO+一样，拥有四个不同瓣膜尺寸，其中23mm，26mm和29mm的瓣膜能够通过5mm血管，34mm的瓣膜能够通过6mm的瓣膜。
美敦力
美敦力总部位于爱尔兰都柏林，是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一——为全球数百万人减轻疼痛、恢复健康和延长寿命。美敦力在全球拥有 90,000 多名员工，为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司专注于与世界各地的利益相关者合作，共同推进医疗保健事业。
