试验类型

结果判定

皮肤刺激试验

在72h 评分后，分别将每只动物各时间点引起的全部红斑和水肿记分相加，再将所有记分之和除以6（两个试验/观察部位，三个时间点）计算出某一动物的原发刺激记分。将每只动物全部原发性刺激记分相加后再除以动物总数（一般为3）得出试验样品原发性刺激指数。当采用空白或阴性对照时，计算出对照原发性刺激记分，将试验材料原发性刺激记分减去该记分，即得出原发性刺激指数。根据“兔原发性或累积刺激指数类型”表格对反应类型分类：极轻微（0~0.4），轻度（0.5~1.9），中度（2~4.9），重度（5~8）

皮内反应试验

在(72±2)h 评分后，分别将每只动物试验样品或空白对照各时间点的全部红斑与水肿记分相加，再除以15[3(记分时间点)×5（试验样品或空白对照注射点）]，计算出每只动物试验样品或空白对照的记分。三只动物记分相加后除以3 得出每一试验样品和相应空白对照的总平均记分。试验样品记分减去空白对照记分可得出试验样品最终记分。如试验样品最终记分不大于1.0，则符合该试验要求。如果动物之间的结果不一致或对照组出现非预期表现，使总体结果的解释存疑，可以使用另外三只兔子进行复试，如试验样品最终记分不大于1.0，则符合该试验要求。

眼刺激试验

根据ISO、GB/T标准中“眼损伤记分系统”表格进行结果判定：如果有1 只以上动物试验眼在任何观察阶段呈现阳性结果(表中有脚注的记分)，即认为该材料为眼刺激物，不必进一步试验。如3 只动物试验眼中仅有1 只呈轻度或中度反应或是疑似反应，应另取动物进行复试。复试中如动物试验眼在任何观察阶段半数以上呈现阳性结果(表中有脚注的记分)，则认为该试验材料为眼刺激物。

口腔粘膜刺激试验

试验组中所有动物的显微镜评价记分相加，再除以观察总数，得出试验组平均记分。对照组同法计算。试验组平均记分减去对照组平均记分得出刺激指数，反应程度分为：无（0），极轻（1至4），轻度（5至8），中度（9 至11），重度（12至16）。

阴茎刺激试验

试验组所有动物的显微评价记分相加，加和除以观察动物个数，得到试验组平均值。对照组同法计算。试验组平均记分减去对照组平均记分得出刺激指数，反应程度分为：无（0），极轻（1至4），轻度（5至8），中度（9 至11），重度（12至16）。

直肠刺激试验

试验组所有动物的显微评价记分相加，加和除以观察动物个数，得到试验组平均值。对照组同法计算。试验组平均记分减去对照组平均记分得出刺激指数，反应程度分为：无（0），极轻（1至4），轻度（5至8），中度（9 至11），重度（12至16）。

阴道刺激试验

试验组所有动物的显微评价记分相加，加和除以观察动物个数，得到试验组平均值。对照组同法计算。试验组平均记分减去对照组平均记分得出刺激指数，反应程度分为：无（0），极轻（1至4），轻度（5至8），中度（9 至11），重度（12至16）。