江苏省药监局发布《28批次不符合规定医疗器械、药品包装材料信息》（附清单）_检测资讯

江苏省药监局发布《28批次不符合规定医疗器械、药品包装材料信息》（附清单）

嘉峪检测网 2023-04-21 13:46

2023年4月20日，江苏省药品监督管理局发布《28批次不符合规定医疗器械、药品包装材料信息》，内容如下：

28批次不符合规定医疗器械、药品包装材料信息
序号	产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	不合格项目
1	便携式电动吸引器	江苏日新医疗设备股份有限公司	HERSILL,S.L.	V7 Plus b Emergency	控制器标记
2	电动透气式褥疮防治床垫	徐州汉邦医药连锁有限公司第六十一药店	北京神鹿医疗器械有限公司	SL-S	熔断器
3	电动透气式褥疮防治床垫	苏州市凯利达贸易有限公司	北京神鹿医疗器械有限公司	SL-S	6.1n熔断器
4	电动透气式褥疮防治床垫	无锡市怡和医疗器械有限公司	北京神鹿医疗器械有限公司	SL-D	6.1n熔断器
5	视力表灯	常州磊鑫医疗器械有限公司	常州磊鑫医疗器械有限公司	LX001	照度
6	一次性使用医用口罩	常州市莱洁卫生材料有限公司	常州市莱洁卫生材料有限公司	三层 175mm×90mm（牛筋带）	细菌过滤效率（BFE）
7	医用一次性防护服	盐城市亭湖区人民医院	河南创能医疗器械有限公司	无菌连体式 180	抗静电性
8	医用一次性防护服	海门复海医院	河南鸿冉医疗器械股份有限公司	连体式 175	抗静电性
9	医用防护服	江苏疗源医疗器械有限公司	河南省科隆医疗器械有限公司	连身式 185	无菌、针距、抗静电性
10	防褥疮气床垫	江苏益丰大药房连锁有限公司宿迁怡景名苑店	衡水搏飞康医疗器械有限公司	A-01T	6.1e制造商、供应者
11	防褥疮气床垫	南通遂生堂大药房有限公司南大街店	衡水搏飞康医疗器械有限公司	A-01T	6.1e制造商、供应者
12	防褥疮气床垫	江苏益丰大药房连锁有限公司灌云康盛新城店	衡水搏飞康医疗器械有限公司	A-01T	6.1外部标记、6.1e制造商供应者和标记的耐久性试验
13	防褥疮气床垫	丹阳市喜来乐大药房有限公司	衡水拓康医疗器械有限责任公司	TKD-01A	6.1f型式标记
14	防褥疮气床垫	沭阳万康药品连锁有限公司康王大药房	衡水拓康医疗器械有限责任公司	TKD-01A	6.1f型式标记
15	便携式吸痰器	江苏富林医疗设备有限公司	江苏富林医疗设备有限公司	H003-B	输入功率
16	一次性使用医用喉罩	江苏立峰生物科技有限公司	江苏立峰生物科技有限公司	经典型 3.0#	接头
17	医用剪	南京朗登杰医疗科技有限公司	南京朗登杰医疗科技有限公司	BN2113-18	刃口硬度
18	牵引床	南通医疗器械有限公司	南通医疗器械有限公司	JHDQ-06A-Ⅰ	危险输出的防止
19	医用动力骨钻	诺鑫（南通）医疗技术有限公司	诺鑫（南通）医疗技术有限公司	NX5Z-B型	识别、标记和文件
20	医用一次性防护服	连云港市第一人民医院	山东朱氏药业集团有限公司	连身式 175	无菌
21	药用低密度聚乙烯袋	江苏豪森药业集团有限公司	苏州庆谊医药包装有限公司	0.05300400	阻隔性能：氧气透过量
22	一次性使用导尿管	苏州市亚新医疗用品有限公司	苏州市亚新医疗用品有限公司	4.0mm（F12）	导尿管的强度
23	手术剪	宿迁世峰医疗器械有限公司	宿迁世峰医疗器械有限公司	直尖头（10.5cm）	刃口硬度
24	针灸针	吴江市佳辰针灸器械有限公司	吴江市佳辰针灸器械有限公司	0.30×50mm	针体直径
25	一次性使用双极电凝镊	扬州市华威医疗器械有限公司	扬州市华威医疗器械有限公司	DNN-Ⅰ型-B	手术附件绝缘、高频电介质强度、工频电介质强度
26	口服液体药用聚酯瓶	江苏七〇七天然制药有限公司	玉环康宁医药包装有限公司	350ml	抗跌落
27	一次性使用无菌阴道扩张器	昆山市第一人民医院	武汉秋雨医疗器械有限公司	QY-K-S小号	尺寸
28	血糖监测仪	常州金坛建和医药连锁有限公司	桂林中辉科技发展有限公司	ZH-G04	使用说明

来源：江苏省药监局

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