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库克医疗完成首例静脉瓣人体植入,用于治疗下肢慢性静脉功能不全

嘉峪检测网        2023-05-10 08:35

Cook Medical宣布在Clinica de la Costa完成第一例venous valve植入,venous valve是一种用于治疗下肢慢性静脉功能不全(CVI)的新型静脉瓣膜
 
下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群,包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。下肢慢性静脉功能不全(CVI)特征是受损的静脉瓣膜不能使下肢静脉血回流到心脏。由此产生的“逆流”或反流会引起疼痛、瘙痒、严重和不可控制的肿胀,从而导致活动能力降低和严重的长期皮肤溃疡。
下肢慢性静脉功能不全(CVI)在欧美是一种非常常见的疾病,仅在美国就有数百万下肢慢性静脉功能不全患者,全世界每年新增约200万相关病例,这个疾病影响全球1/20成年人。
对于下肢慢性静脉功能不全(CVI)目前大部分通过非手术方式治疗,效果并不理想。当然也有外科手术治疗方式,对于想修复、移植或剥离静脉组织以制造新瓣膜的外科手术来说,手术太过于复杂,全球都没有几个中心能做这种手术。
 
对于下肢静脉曲张,目前已经可以通过热消融、化学消融以及氰基丙烯酸酯治疗。但是这些技术都存在缺陷,每种治疗技术都会引发不同症状并发症,同时完全改变下肢静脉的生理结构。更重要是这些治疗技术是治标不治本,无法彻底解决下肢静脉曲张问题。
 
因此以enVVeno Medical为代表的创新公司开始开发可植入静脉瓣膜,实现人工瓣膜替换患者自体的静脉瓣,彻底解决下肢慢性静脉功能不全(CVI)问题。enVVeno Medical的可植入静脉瓣膜已经完成部分临床研究,效果显著。其产品的FIM研究显示治疗后患者30月反流平均改善55%,同时没有出现严重的不良反事件。
 
Cook Medical作为外周血管疾病治疗领域顶级公司,自然不会放弃这个巨大的治疗下肢慢性静脉功能不全(CVI)市场。因此Cook Medical成为全球第一家进入静脉瓣领域的顶级医疗器械公司。
 
venous valve由Cook Medical和Cook Advanced Technologies共同开发。venous valve是一种类似于静脉自然工作方式的人工瓣膜,模仿了天然静脉瓣膜。根据临床研究者的介绍venous valve植入手术非常简单,整个植入过程只需要几分钟,而且只需要局麻。尽管Cook Medical没有公布venous valve详细产品信息,但是venous valve治疗来说,相对于传统的热消融、化学消融以及氰基丙烯酸酯来说是更具有前景疗法,人体内热任何血管都有自身价值,不是一堵了之。就像大禹治水一样,堵不如疏。
 
PI评价
 
“在对静脉解剖结构进行广泛的超声和静脉造影评估后,我们将Cook Medical的 venous valve置于腿部静脉中。植入过程只需几分钟时间,患者进行了局部麻醉。这是管理这个复杂病例的团队努力,导致了这种静脉瓣膜的首次临床使用。”
----Mauricio Alviar Clinica de la Costa
 
“当腿部静脉功能不佳时,患者会出现腿部肿胀、腿部疼痛、腿部溃疡、残疾,甚至可能截肢。因此,恢复腿部静脉的血液流回心脏非常重要。要成功做到这一点,部分需要恢复静脉瓣膜的功能。”
----Paul Gagne  Vascular Care Connecticut
 
Cook Medical 
 
Cook Medical是一家成立于1963年的美国医疗器械公司。自创立以来,Cook Medical始终如一:以患者的健康为先,用更简便、更高效的微创医疗器械产品为医师的手术护航。
 
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来源:MedTF