生物可降解支架（BVS）因为可以在1-3年内完全降解吸收，理论上可以显著降低远期管腔丢失，因此成为冠脉领域炙手可热的创新产品。然而，由于制作工艺和预处理的不完善，既往的RCT研究证明与药物洗脱支架（DES）相比，虽然BVS显示出1年随访的非劣效果，但其早期的靶血管失败率较高。近期，JACC杂志发表了ABSORB IV研究的5年随访结果，进一步比较了BVS与DES长期的临床效果。
研究者纳入了ABSORB IV试验中来自147个心脏中心的2,604名慢性或急性冠脉综合征患者，随机分配到改良的BVS组和DES组。患者、临床结果评估人员和事件裁定人员对随机分组设盲。研究者对患者进行了5年的随访。
研究结果显示：分配至BVS组的216名患者 (17.5%) 和分配至DES组的180名患者 (14.5%) 发生了5年靶病变失败 (TLF，P=0.03)。21例 (1.7%) BVS和13例 (1.1%) DES患者在 5 年内发生了器械相关血栓形成 (P=0.15)。通过3年随访，BVS组的事件发生率略高于DES组，而3-5年之间的事件发生率两组间相似。分配至BVS组的659名患者（累积率53.0%）和分配至DES组的674名患者（53.3%）在5年内出现了心绞痛复发（P=0.63）。
本研究通过RCT研究的长期随访分析发现生物可降解支架与普通支架相比，5年整体的靶血管失败率有所增加，这主要是集中在前三年支架未完全降解前的时期。本研究再次提示我们生物可降解支架在植入早期的风险，这可能与其材质和相关的预处理有关。值得一提的是，RCT研究选择的还是普通简单的冠脉病变，在成角、分叉、钙化等病变中生物可降解支架的性能还未被证明。早在2016年，FDA就批准了雅培公司的生物可降解支架上市，但是由于低销量，雅培公司主动放弃了这种BVS的生产。但新一代的BVS的研发还在继续，我们期待有好消息。
参考文献：https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2023.05.003
