当地时间5月20日，美敦力宣布EV ICD系统长达17.1个月的随访结果以证实设备的安全性和有效性。该系统旨在治疗可能导致心脏骤停的危险心律加快。美敦力将随访结果作为最新科学成果发表在新奥尔良举行的2023年心律大会上。
图片来源 美敦力官网
1、传统ICD和美敦力的EV-ICD
AED（自动体外除颤仪），是一款可由非专业人士使用的急救设备，可自动判断患者心律，并有效对其进行电击除颤，是挽救心脏骤停患者的“救命神器”。然而现实中，心脏骤停发病突然，短时间内很难找到体外除颤器（AED）及时治疗，一旦错过最佳治疗时机，患者往往在一到数小时内死亡。
据统计，我国每年发生心脏性猝死人数超过54万，而院外抢救成功率不足1%。植入式心律转复除颤器（ICD）则可解决这一棘手的问题。将小型化的除颤器植入患者体内，可以每天24小时不间断监测患者心脏情况，就像为患者穿上了一件"心脏防弹衣"，在患者发生心脏骤停时能进行迅速除颤。
美敦力的EV-ICD（血管外植入式心律转复除颤器）系统与传统ICD的尺寸、形状和寿命都比较相似，还配有专有的手术植入工具，能够预防心脏性猝死。但传统的植入式心律转复除颤器（ICD）由于容易发生导线与心脏和静脉的粘连，因此存在两大弊端：导线的损坏与感染。
2022年，美敦力在《新英格兰医学杂志》上发布一项关于EV-ICD的前瞻性研究，研究结果表明EV ICD除颤治疗的有效性为98.7%。结果反映了EV ICD的除颤疗效高于既往经静脉ICD研究。EV ICD可以每天24小时不间断监测患者心脏情况，在发生心脏骤停时迅速除颤，该系统能避免部分风险，如血管阻塞（静脉变窄、堵塞或受压）和血液感染。
“EV-ICD的除颤阈值（DFT）更低、装置尺寸更小、使用寿命更长，并且可以在单个装置中调整节奏（抗心动过速起搏，ATP）”，梅奥诊所心内科主任Paul Friedman博士表示，“EV-ICD是第一个在单个血管外设备中包含上述功能的系统”。
近日，美敦力公布了长达17.1个月的EV-ICD随访结果，美敦力观察到，在18个月内，91.9%的患者没有发生与EV-ICD系统或手术相关的主要并发症。在植入后0 ~120天观察到最常见的主要并发症为导线脱位(9例患者发生10次事件)。该公司还展示了利用EV-ICD设备检测到的患者发作数据。数据表明，美敦力算法旨在减少不适当的电击，成功地阻止了由p波异常感知引起的不适当治疗，减少了57%。
图片来源 美敦力官网
“美敦力在2023年心律大会上公布的关于美敦力ICD的大量数据，加强了ICD疗法对患者的影响“，美敦力心律管理业务首席医疗官Alan Cheng表示，“总的来说，这些发现表明了我们的愿景即提供创新的解决方案，在医疗保健进步的同时改善患者的体验和治疗效果。”
2、关于美敦力
美敦力依靠第一款电池驱动的便携式体外心脏起搏器发家。强大的研发能力和资本并购帮助其快速建立全线专利布局，累积行业壁垒优势，始终在行业内保持领先地位。1960年推出自家第一款植入式心脏起搏器；
1965年，生产出了其第一台经静脉起搏器，而后收购了荷兰Vitatron、德国TUR、美国CardioRhythm三家起搏器公司；
1986年首创单腔频率响应型起搏器，三年内又推出了双腔频率响应型起搏器。90年代美敦力的起搏器再度微缩，并开发出程序控制类产品；
2004年，第一款全自动起搏器出世。在功能完善的同时，美敦力一直关注临床需求问题的解决；
2011年，起搏器绝对禁忌MRI被突破，兼顾了植入者MRI检查的需求。为解决导线的脱位和感染等并发症问题，兼容1.5T和3.0T的全身磁共振扫描；
2016年，美敦力推出无导线起搏器Micra，是目前市面上最小的起搏器，使用时间12.8年。
图 美敦力上市产品以及更迭产品
美敦力2022财年H1心脏节律与心衰实现营收29.54亿美元，心脏节律与心衰板块包含心脏节律管理设备、心脏消融解决方案等业务，营收增长主要由Micra无导线心脏起搏器等产品驱动。Micra无导线心脏起搏器是目前全球体积最小的心脏起搏器。
2023年，美敦力宣布，公司的Aurora EV-ICD和Epsila EV MRI SureScan系统获得了CE标志认证，可用于治疗心律异常。
