医疗器械的包装最基本的属性就是给产品提供物理的保护，不光是医疗器械是这样，任何产品的包装都其最基本的属性都是这个，无菌医疗器械的特殊性是因为涉及到无菌方面的要求，所以要求包装材料对产品提供安全性和有效性就有着非常重要的作用。正因为我们的器械是无菌产品，包装除了需要具备物理防护，还要考虑包装对无菌工艺的适用性，例如包装材料的完整性能还要抗辐照灭菌、环氧乙烷灭菌、湿热或干热灭菌等等。在选择包装材料时就应根据灭菌工艺的不同，选择合适的包装原材料。例如环氧乙烷灭菌对包装材料的透气性是有一定的要求的，这类灭菌方式在考虑包材料时就要考虑材料的透气性能。为了实现这一灭菌工艺包装材料在参与到灭菌时只是一个起点，直到产品最终到使用前这一段时间内，产品的包装一定要完整，保证产品始终处于无菌屏障的保护中同，也就是说对包装的无菌状态也要进行评价。
无菌包装的重要性，有人视包装材料是无菌医疗器械的一个附件或组件。像预成型的屏障系统(包装材料)，经过部分加工后作为包装材料使用，可以视为是医疗器械来管理，例如软性包装，正面和反面都是通过卷材在包装生产线上热封形成的。所以说无菌包装系统是无菌医疗器械安全性的基本保证。
包装设计的考虑，第一针对产品的特性设计和选择包装材料，以植入器械为例，如果产品质量比较大,材料的耐用性可能要考虑产品运输过程中的破损风险,包装材料必须结实在产品流通环节，搬运、振动、跌落都会对包装产生冲击，还有产品外形有没有异形的，有没有尖锐突起，在做包装设计之前都是要考虑的，对于尖锐锋利的产品来说，这时透析纸类的包装可能就不适用了。
第二个选择灭菌方式相适应的材料， 包装在临床上使用时是以什么形式去开启的，基于无菌医疗器械无菌使用的要求，开启方式是剥离的形式还是以撕裂的形式，这也是设计包装一个很重要的依据。
第三就是包装有效期的验证，包装材料的寿命一定是长于产品的有效期的，影响产品寿命的因素有时候就会体现在包装材料上,例如一些金属材质的医疗器械,它的材质相当稳定这时为了延长产品的预期使用寿命，应尽可能的使用一些耐用的材料。同时考虑运输方式空动和陆运是不同的，空运可能要考虑低气压对包装的影响，陆运时可能要考虑运输颠簸对包装的影响，海运时要考虑空气温度和盐分对包装的影响。
下面我在工作中遇见的几送灭菌方式与包装形式不匹配的常见的例子，供大家引以为戒，首先就是灭菌方法与包装形式不匹配，例如产品中含有水但包装形式仍然选择了环氧乙烷灭菌形式，产品中有电池在环氧乙烷灭菌时并没有做防爆处理。
第二就是企业制定的验证主计划没有覆盖所有的包装形式,比如企业产品群有多种灭菌形式，包装工艺因为设备、材料或工艺的原因有很多种组合，但包装验证并不是每年做，再验证情况没有考虑到。
第三，还氧乙烷灭菌验证中，生物指示剂没有放在最难灭菌的地方或者没有放置生物指示剂，验证中选择的产品不是产品群中最难灭菌的产品。
随着医疗技术的不断进步，包装技术也必须随之发展，新的包装材料逐渐应用到无菌包装上来，但一切的前提是必须效阻隔微生物和细菌，必须适就其承诺的灭菌方式，必须能维持产品的无菌状态。材料打开时须最大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片，油墨脱落.灰尘。包装打开后，应有明显的痕迹显示曾被打开过，最好是包装启封口开启后，不应有任意再封合性，应有一些打开后不可恢复的指示标志等等
