Fluid Biotech宣布旗下的全球第一款可吸收密网支架--- ReSolv完成全球首例临床植入。本次临床应用属于其FIM研究( REDIRECT)中的一部分,该研究主要用于评估ReSolv的技术可行性和安全性研究。首批患者植入 ReSolv后,没有出现不良反应。
高管评价
“我们认为,这是我们革命性支架在多名患者身上的首次临床演示,是科学、工程和医学相结合的脑动脉瘤治疗的下一次飞跃。作为一家拥有卓越资源和时间效率的年轻公司,克服巨大挑战,实现这一里程碑,证明了我们才华横溢的团队的奉献精神、创造力和坚韧精神,无论是单独还是集体。我们期待着与我们的下一个融资伙伴一起取得更多成就。”
--- John Wong 神经外科医生,公司联合创始人兼CEO
“见证我们附属生物医学工程实验室多年精心的科学工作最终形成了一种变革性的医疗器械,真是令人难以置信的欣慰和兴奋。我们独特的混合聚合物-金属技术可能是一个极其通用的平台的基础,该平台可以在最广泛的范围内解决动脉瘤疾病的治疗问题。全新的治疗策略可能因此而开启。”
----Alim Mitha 神经外科医生,公司联合创始人兼CTO
ReSolv
ReSolv是一种可吸收聚合物和金属混合的自膨胀密网支架。 ReSolv具备高度灵活,可导航至大脑细小的血管。ReSolv中独特使用聚合物可以更好地愈合血管,同时最大限度地减少对放射检查的干扰。
ReSolv三大优势
1、导航
ReSolv使用方式与传统密网支架一致,医生无需长时间学习。
医生用专有的支架输送系统,在血管造影指导下轻松绕过动脉瘤。ReSolv非常灵活,释放后会自动膨胀,无需球囊协助。
2、优异导倒流性
ReSolv植入后,使血管薄弱区域内的血流减慢,动脉瘤内逐渐形成血栓,从而保护患者免受破裂和中风的风险。
如台式试验数据所示,ReSolv的独特结构赋予了出色的导流性能,与市场上可用的常规金属密网支架的性能相比不相上下,甚至高过部分传统密网支架性能。
3、可吸收
ReSolv大部分由聚合物制成,促使支架表面内皮化,加速血管愈合。动脉瘤治愈后,ReSolv逐渐被吸收,金属部分将嵌入到血管壁中,因此不会有异物与血液直接接触。由于ReSolv大部分被吸收 ,因此对后续 CT 和 MRI 检查的干扰很小,避免患者进行侵入性血管造影检查必要性。同时患者也无需终生使用抗凝剂。
Fluid Biotech
Fluid Biotech是由加拿大的两位神经外科医生在2012年创立,其正在开发一种可植入的可吸收的密网支架,来解决传统密网支架不足。