A：每年进行人员灯检能力测试，测试时间可选择在人员较疲劳时执行，模拟较差工况。具体的人员灯检考核方法可参考后文的[实例分析]。
[实例分析]
根据概率统计的原理检验人员目检有效性的实例
(1) 缺陷对照品的选取
取几百个到几千个 (本例中取200个) 外观、大小一致的无缺陷样品，在这些样品中混入不超过10%-20% (本例中取20个）的缺陷对照品，这些缺陷对照品是有经验的目检人员在日常的检验中检测到的不良品，包含已识别到可能存在的所有可见异物种类。将上述混合后的样品(本例中是220个)编号。
由大约3-5名 (本例中取5名)有经验的检人员每人对上述样品进行10次目检。
缺陷对照品仕10次自检中被检测到的概~为设对照品的质量数 (QN) 。例如5名目检人员在10次目检中检测到某一个缺陷对照品的次数分别为7、8、9、8、9 次，那么该缺陷对照品的质量数 (QN) 为:
QN=(7+8+9+8+9)/（5X10）=0.82
基于不同的质量数，可将不同的陷对照品分成三类(表11-5)
表 11-5 以质量数(QN)为基础的缺陷对照品分类
对于某一固定质量数的缺陷对照品，由于破损等原因会造成对照品的损失，为了确保测试的有效性，需要储备一些备用对照品。
缺陷对照品的质量数 (QN) 会由于一段时间后可见异物的降解而下降到小于0.7，或者会由于最初黏附于容器玻璃瓶壁上的可见异物发生释放而上升到大于0.7。所以确定了一个缺陷对照品的质量数 (QN)后，应确定有效期，并定期进行检查。另外在样品使用前，由具备资质的人员进行检查，确保异物存在待检测区域。
(2)人工灯检资质确认
在本实例中取质量数 (QN) 为0.7-1.0的缺陷对照品(如安瓶)与合格品组成混合测试包，其中，缺陷对照品占整个测试包的比例不超过10%-20%。
被测试的目检人员对上述混合缺陷对照品进行10次检测。10次检测的总时长需要覆盖人工灯检的最长持续时间，如1小时。
由培训负责人计算质量数 (QN) 为0.7-1.0的缺陷对照品的检出率，以及合格品的误剔率。
(3) 结果判断
企业应根据每种可见异物缺陷对患者的健康影响，并结合缺陷对照品的ON值科学制定检出率标准。此外，还需要制定误剔率标准，误剔率一般不得超过5%。如未达到检出率和误剔率要求，那么该员工不能从事目检工作。
该测试建议每年进行一次。
