背景信息
一药企老板,因受疫情影响药品滞销,原有人员因欠薪导致离职或不能上岗,企业为了既能生产运行又能满足GMP要求,于是约定成立GMP办公室,将所有与药品生产质量相关的人员及职责进行整合,异常奇葩的人事任命随即上演。
人资经理:为了配合公司运行发展,经总经理批准,先对厂区内人员职责进行如何调整,具体为:
任命供应部部长兼任采购员、保仓储主管、仓储保管员;
任命QC主任(新招聘的)兼理化及仪器化验员(化验室仅此1人);
任命QA主任兼现场监控人员(质量保证室仅此1人),同时兼微生物检验化验员;
任命生产负责人兼生产部长、兼车间主任和车间工艺员;
任命质量负责人兼质量受权人、药物警戒负责人(药物警戒部门仅一人);
任命工程设备部长兼维修人员(部门仅此1人);
以上任命即日起执行,请各位领导知晓并组织开展相关工作;
消息一出,会议室立即变成了一锅粥,大家和人资经理争论不休,现在开始进行GMP符合性检查的准备工作,此阵容质量负责人明确提出不能满足GMP、GVP和法规的要求,其他人员也提出无法履行岗位职责;
质量负责人:这是瞎胡闹吗,这么弄活怎么干啊,GMP又不是只动嘴做决定就可以;
QA主任:我去做微生物检验?搞什么啊、虽然我是学生物的,但我也不会微生物检验啊?
QC主任:人资经理,你招聘的时候和我面试可不是这么说的啊,要是QC就我一个人我也不能来啊,你这有点过分了啊,这不是忽悠人吗?
生产负责人:一个提取车间、三个制剂车间,就我一个人兼任,是想玩死我啊;
人资经理:大家有什么意见可以自己去找老板谈,我就是一个传话的,别为难我哦,那个供应部经理你这没啥问题吧;
供应经理:企业都不怕我怕个球,我啥能力大家也都知道,反正大家不怕我怕啥,出了事也是找法人、生产质量负责人,干就完了呗,早死早超生;
一阵沉寂过后,生产、质量负责人愤愤的离开了会议室,最后会议不欢而散;
面对这复杂的局面,和大家剧烈的反应,老板也是始料未及,一方面是自己的钱袋子、一方面是监管的尺度,自己读完GMP后决的没有触犯条款,但是实际是否可行还不确定、风险有多大,这些问题谁能给出好的建议呢?
在万般无奈的时候,老板想起来蒲公英论坛,于是冒充企业员工线上留言请大家帮忙解惑;
面对这奇葩的单位,各路蒲友也是神回复不断:
Deutsch:这阵容真心也是无敌了
derhiehui:其他行业(例如直播带货,咨询公司这种)身兼数职不是不可以,关键是药品企业怎么注明有这个能力;
拳头:出具份报告,估计签字人都签不满吧;
东北:确实牛逼。。。各种兼任。。。
大黑:脑洞大师,只要不违背条款和基本原则,GMP检查就基本可以了!
大师兄:这企业的老总,格局是非常的大呀!
电弧额:这可是精英阵容,一线实操都是部门级领导水平。
疯子的邂逅:我怀疑你就是老板
小风:牛逼啊,还不赶紧跑路
听风者:开始进行GMP符合性检查的准备工作,具体进行到那一步了?通过了的话,有结果了,请记得来群里跟踪说下检查情况。
无敌寂寞:MAH呀,这个人员够了。
qudgu:我只能拜服。这样企业你当初咋进去的。
看着大家的回复,老板沉默了,该不该就这么执行心里没底了,要不然咨询下省药监局的老师?
可是有点难以启齿、这该怎么办?
您觉得这么做可以吗,是否违背GMP,如果违背和哪条冲突呢、回落什么缺陷?