Alucent Biomedical宣布FDA批准其产品AlucentNVS进行IDE临床研究。AlucentVNS是一种血管内治疗技术 ，具有光化学过程，将血管壁中的结构蛋白连接起来，以控制血管重塑。FDA允许AlucentVNS在美国开展临床研究，意味着AlucentVNS临床前研究和海外临床研究已经获得FDA初步认可。Alucent Biomedical可以凭借这次IDE临床研究进一步证明AlucentVNS在治疗外周血管疾病的安全性和有效性，同时为未来获得FDA批准上市提供有力的临床证据。并且为后期在冠脉、AAA等领域临床研究积累更多经验。
“AlucentNVS获得FDA批准IDE是对我们治疗血管疾病的新方法的又一次验证，AlucentNVS 技术有望改变接受挽救生命和肢体血管手术的患者的护理标准。”
----Myles Greenberg Alucent Biomedical CEO
在治疗血管狭窄方面，常规技术就通过球囊或者支架对狭窄部位进行扩张，但是这两种技术已经日益无法满足临床需求。根据临床研究显示：PAD患者球囊血管成形术和支架置入术的失败率很高（其中球囊血管成形术12个月后失败率超过60%），仅一两年后就会出现再狭窄等并发症。相比之下，Alucent NVS能够通过在血管壁中创建支架状的天然支架来提供持久的血管通畅性，从而消除传统支架和其他植入物特有的并发症风险。在临床前研究中，Alucent NVS已经证明了在不影响血管功能的情况下扩大血管（动脉或静脉）直径的能力，并且能持久保持血管通畅性。
Alucent NVS
Alucent NVS是将药物球囊疗法与突破性光引发疗法相结合的革命性技术，Alucent NVS旨在自然打开狭窄或阻塞的血管，然后持久地保持血管通畅。
Alucent NVS原理
Alucent NVS与标准的球囊扩张血管成形术一致。标准球囊扩张血管成形术扩张血管壁，导致天然胶原之间的天然连接断裂，并通过置入支架为动脉提供结构稳定性。
Alucent NVS在介入过程中，一种光激活的新型小分子药物被输送到狭窄处的血管壁，在那里扩散到组织中。将光纤维照射狭窄处，激活了药物。然后，药物将重新使血管壁上的天然胶原蛋白（血管壁的主要结构成分）连接，使血管壁恢复到类似于自然状态。这种连接恢复了胶原蛋白的结构和功能，创造了一种天然的支架，从而保持血管的通畅。
Alucent NVS工作过程
预处理
药物释放
Alucent NVS可光活化的小分子化合物被递送到患病的动脉壁，然后在其中迅速渗透并穿过血管壁。
光固化
Alucent NVS光纤开启 。光源会激活渗透到动脉组织中的小分子化合物，从而在血管壁固化。
结束
血管壁形成一层类似于支架支撑物的天然固化层，可以 有效避免再狭窄。
Alucent Biomedical
Alucent Biomedical是一家私人生物技术公司，总部位于美国犹他州盐湖城，致力于为血管疾病患者提供一种新型的治疗方式。Alucent Biomedical正在开发一种潜在的突破性血管药物组合疗法，称为Alucent NVS。Alucent NVS是首创的联合药物医疗器械疗法，旨在帮助患者保持血管自然状态，维持动脉通畅。
Alucent NVS的首个预期用途是用于PAD治疗，目前正在开拓动静脉瘘修复。未来Alucent NVS应用领域扩张到其它血管疾病：例如冠状动脉狭窄，静脉疾病，颈动脉和肾动脉介入以及膝下病变。
