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恒瑞医药上半年创新药收入近50亿,占营收近一半

嘉峪检测网        2023-08-20 20:32

8月19日,恒瑞医药发布2023年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归母净利润23.08亿元,同比增长8.91%。
 
值得一提的是,报告期内公司创新药收入达49.62亿元(含税);2023年上半年累计研发投入30.58亿元。
 
创新药收入达49.62亿元,占营收近一半
 
8月19日,恒瑞医药发布2023年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归母净利润23.08亿元,同比增长8.91%。恒瑞医药表示,继今年一季度公司营业收入和净利润恢复正增长之后,公司业绩保持稳步上升态势。
 
值得一提的是,报告期内公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入的44.4%。  
 
上半年研发投入30.58亿
 
研发方面,公司表示,面对复杂多变的内外部环境,恒瑞医药保持定力,持续稳步推进科技创新和国际化战略,不断加快创新研发。2023年上半年累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元。
 
15个创新药获批  
 
在持续的巨额研发投入加持下,恒瑞医药也迎来了创新药管线的收获期。今年上半年,恒瑞医药有3款创新药相继获得国家药监局的上市批准,获批的创新药数量累计达到15个。  
 
2023年3月,恒瑞医药的阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利)获批上市,获准联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是中国首个获批小细胞肺癌适应症的国产PD-L1抑制剂。恒瑞医药方面表示:“虽然(阿得贝利单抗)上市时间短,还在准入放量初期,也为公司业绩贡献了一定增量。”  
 
2023年6月28日,恒瑞医药在一天之内获得2款1类创新药。国家药监局官网显示,恒瑞医药糖尿病药物、DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞泽唐)和抗真菌药奥特康唑胶囊获批上市。其中,瑞格列汀是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)药物,奥特康唑则是恒瑞医药在抗感染领域迎来的首个上市1类创新药产品。  
 
作为恒瑞医药创新药板块的拳头产品,PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)仍然是恒瑞医药的开发重点。2023年1月,卡瑞利珠联合阿帕替尼获批用于晚期肝细胞癌一线治疗,这是卡瑞利珠在中国获批的第9个适应症,也是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。 
 
创新药出海加速   
 
7月31日,恒瑞医药宣布卡瑞利珠联合甲磺酸阿帕替尼片(商品名:艾坦)(下称“双艾组合”)的生物制品许可申请(BLA)已经正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。  
 
在创新药“出海”方面,恒瑞医药除了推动自研新药的美国FDA上市申报外,还在探索通过BD(商务拓展)交易途径达成出海目标。  
 
今年2月,恒瑞医药将自主研发的抗癌新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国TreelineBiosciences公司,除了1100万美元的首付款,未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。  
 
8月14日,恒瑞医药宣布与美国OneBio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。这是一款恒瑞医药自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。  
 
基于这项授权,恒瑞医药可以获得首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。这是恒瑞医药历史上交易金额最高的License-out(海外授权)事件。
 

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