主动脉夹层(aortic dissection,AD)为主动脉壁内膜损伤后,血液通过内膜的破口进入主动脉壁中膜并在两层膜之间形成血肿。也称为主动脉内膜分离,简称主动脉夹层。主动脉夹层是一种严重危害人类健康的危急病症之一,年自然发病率约1/10万,男性多于女性。
尽管主动脉夹层发病率比较低,却是一种非常凶险的疾病。 如治疗不及时,多数病例在起病后数小时至数天内死亡,24小时内死亡率超过50%、1周内死亡率超过60%、3个月内死亡率高达95%。
主动脉夹层可以分为A型和B型:
A型:累及升主动脉的主动脉夹层, 相当于DeBakeyⅠ型和Ⅱ型。
B型:主动脉夹层局限于降主动脉或累及腹主动脉以远, 相当于DeBakeyⅢ型。
由于主动脉夹层非常凶险,因此一旦发现就需要及时治疗。主动脉夹层治疗大部分需要通过开放式胸主动脉修复手术进行治疗。对于外科医生来说,开放式胸主动脉修复手术涉及复杂而漫长的手术。这类手术是一个漫长的过程,通常需要 4-6 小时才能完成一台手术。外科医生不仅要让心脏停止跳动来进行修复,还要让血液循环停止。心脏停止跳动的时间是有限的,长时间停止或停循环会带来许多风险,包括高死亡率。因此如何减少手术时间是关键。
主动脉夹层修复手术中血管与人工血管之间吻合是一个非常费时过程,为此像泰尔茂等公司开出发覆膜支架和人工血管二合一产品,可以更快进行与人体自身血管吻合,但是这种产品只解决一端,另外一段和四个分支还需要靠医生一针一针缝合。因此效率依旧低下。
为此Aquedeon Medical开发出一种新型的吻合技术---Duett。Duett旨在将天然主动脉弓分支血管连接到人工血管上,而无需医生沿血管进行圆周缝合每个吻合口,从而可能减少血液循环时间和总体手术时间。Duett已经获得FDA批准进行IDE研究,Aquedeon Medical预计今年启动第一阶段临床研究,在5个中心招募20名患者。
Duett
Duett是一种新型的血管吻合技术,同时也是一种模块化设计解决方案,可将患者的原生血管快速连接到人工血管上。
Duett由两部分组成:
Duett覆膜支架,镍钛合金增强ePFTE血管假体
Duett输送系统,覆膜支架预装载在该系统上
根据Aquedeon Medical介绍:Duett减少人工血管与患者自身血管连接所需的时间,预计会帮助医生至少可以节省 30 分钟。
医生评价
“Duett的问世标志着外科医生在主动脉弓病变的外科治疗中又多了一种工具。”
---- Wilson Szeto Penn Presbyterian Medical Center
Aquedeon Medical
Aquedeon Medical是一家成立于2018 年的创新医疗器械公司,成立支出就得到 Medeon Biodesign支持。Aquedeon Medical的使命是减少开放心胸手术期间的停循环时间。