近日，生态环境部发布关于《禁止生产以含氢氯氟烃 (HCFCS)为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品》的公告，内容如下：
为履行《保护臭氧层维也纳公约》和《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》（以下简称议定书），根据《消耗臭氧层物质管理条例》的有关规定和中国清洗行业含氢氯氟烃（HCFCs）淘汰计划要求，一次性医疗器械行业将全面禁止HCFCs作为硅油稀释剂或清洗剂的使用。为履行议定书规定的目标，淘汰消耗臭氧层物质，推动行业向低碳环保的技术方向发展，促进产业转型升级，现将有关事项公告如下：
一、自2023年12月1日起，不得生产以HCFCs为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品。
二、本公告所适用的一次性医疗器械产品是指国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》（原国家食品药品监督管理总局通告2017年第143号）子目录14“注输、护理和防护器械”中列举的“14.01.02无菌注射器”“14.01.03无针注射器”“14.01.06注射针”“14.01.08穿刺器械”“14.01.09活检针”“14.02.06静脉输液针”“14.02.07血管内留置针”等产品。
三、本公告的产品适用范围以最新版本的《医疗器械分类目录》中涵盖的同类内容为准。
四、各级生态环境主管部门应积极督促企业认真执行上述规定，切实做好HCFCs的淘汰工作。对违反上述规定使用HCFCs的企业，由生态环境主管部门会同有关部门依法予以处罚。
含氢氯氟烃清洗剂淘汰后怎么办？这些化学品来替代
11月23日，生态环境部网站公开了《中国含氢氯氟烃替代品推荐名录（征求意见稿）》。
《名录》明确替代品用途类型和主要应用领域。推荐了一氯二氟甲烷（HCFC-22）、1，1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）、1-氯-1，1-二氟乙烷（HCFC-142b）三种国内主要生产和使用的HCFCs的24个替代品，其中制冷剂替代品9个，发泡剂替代品6个，清洗剂替代品 9个（类）。
《名录》突出替代品的零ODP值和低GW值属性。所有替代品的ODP值均为0且大部分的GWP值小于20。仅有4个替代品GWP值大于20，分别为：制冷剂二氟甲烷（HFC-32）、制冷剂 R515B、制冷剂 R513、清洗剂 1，1，2，2，3，3，4- 七氟环戊烷（HFE-447）。
《名录》中另有四类清洗剂的替代品，分别为碳氢溶剂、氯代烃溶剂、醇溶性硅油和免溶剂硅油、醇醚溶剂。考虑到这四类替代品所含物质品种较多，且相关物质均满足ODP值为0和GWP值小于20的要求，故将此四大类物质全部列入，而未将其中具体替代品名称逐一列举。
目前，我国正在根据和《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》要求开展含氢氯氟烃（HCFCs）的逐步淘汰工作。随着HCFCs淘汰工作进入攻坚阶段，各行业、各地方迫切需要替代品方面的指导意见，以确保行业和国家的持续履约。
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用途类型 |
替代品名称 |
消耗臭氧潜能值 |
100 年全球升温潜能值 |
主要应用领域（产品） |
被替代的含氢氯氟烃（HCFCs）名称 |
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（ODP） |
（GWP） |
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清洗剂 |
1 -氯-3,3,3-三氟丙烯 |
0 |
5 |
清洗剂 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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（HFO-1233zd） |
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清洗剂 |
1,1,2,2,3,3,4-七氟环戊烷 |
0 |
243 |
清洗剂、硅油稀释剂 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
|
（HFE-447） |
|
清洗剂 |
反-1,2-二氯乙烯 |
0 |
1 |
清洗剂、硅油稀释剂 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
|
（HCC-1130(E)） |
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清洗剂 |
异丙醇 |
0 |
0 |
清洗剂、硅油稀释剂 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
|
清洗剂 |
乙醇 |
0 |
0 |
清洗剂、硅油稀释剂 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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清洗剂 |
碳氢溶剂 |
0 |
<20 |
清洗剂、硅油稀释剂 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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清洗剂 |
氯代烃溶剂 |
0 |
0 |
清洗剂、硅油稀释剂 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
|
清洗剂 |
醇溶性硅油、免溶剂硅油 |
0 |
0 |
针尖和注射器硅化 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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清洗剂 |
醇醚溶剂 |
0 |
<20 |
金属、电子子行业作为清洗剂使用 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
