2023年9月15日，专注于心脏远程监测解决方案的医疗技术公司 SmartCardia 宣布，其 7 导联实时心电监测贴片和云平台已获得 FDA 批准。
7导联贴片和云平台获批FDA
SmartCardia 公司的 7L（7导联）贴片易于佩戴、无线、防水，可用于长达 14 天的连续监测。市场上心电贴片的主要限制之一是缺乏能够准确检测心律失常的多个相互导联。而 SmartCardia 的 7L 贴片提供了出色的 P 波和 QRS 波，以及前所未有的信号质量，并通过其 7 条心电图导联实现心律失常的准确检测。
▲图片源自公司官网（下同）
SmartCardia 联合创始人兼首席执行官 Srinivasan Murali 表示，公司的 7L 贴片和云平台是单一解决方案，涵盖整个心脏监测的范围，包括筛查、术后随访和远程患者监测。产品的设计初衷就是为了满足不同应用的严格要求。
公司首席技术官 Francisco Rincon 表示，100% 的心电图数据（不仅仅是异常情况）都是实时传输的，并且对整个信号进行自动分析。全面公开的分析可以实现高度准确的心律失常检测，除此之外，云平台上的轻松导航让临床医生可以随时快速查看和分析心电图数据。
关于 7L 贴片和云平台
7L 云平台可实时查看患者心电图，并可发出视频和音频警报。此外，该平台还提供异常事件的自动触发功能，并向临床医生发出通知，对心律失常进行全面分析。
7L 贴片和云平台已获得 CE 标志。目前，SmartCardia 正在扩大其产品应用，在欧洲和印度市场广泛推广，并迅速开辟新的市场。公司还荣获 Frost & Sullivan 心脏监测领域 2022 年全球新产品创新奖。
产品优势：
ECG （心电图）7 导联
凭借七个心电图导联（出色的 P 波、QRS 搏动形态和超低噪声心电图），检测心律失常的准确性极高。
SmartCardia 的 SaaS 技术
SmartCardia 的 SmartNeuralNet 是一种世界领先的机器学习技术，为贴片和云平台提供支持。自动检测重要的心律失常事件和患者病情恶化，并立即通知临床医生。该平台由心脏病专家和经过认证的心脏技术人员对数百万个心电图片段标注后开发而成。
实时监控
所有 7 条心电图导联以及 7/14 天测量的生命体征数据基本都可以实时地传输到云端。这些数据可在安全云上实时获取，以便医院工作人员和临床医生立即采取措施。
48小时持续监测
允许从动态心电图远程转换到扩展动态心电图或移动心脏遥测，从而实现连续护理。该产品可以为患者提供动态心电图服务，然后远程切换到移动心脏遥测服务，而无需患者再次登录。
全面数据分析
100% 的心电图数据（不仅仅是异常情况）实时传输，并对完全公开的数据进行自动分析。全面数据分析可实现高度准确的心律失常检测。云上的轻松导航让临床医生能够快速查看和分析心电图。
患者友好
无线亲肤贴片，还具有防水功能。单个贴片可以保留 14 天。
关于 SmartCardia
SmartCardia是一家总部位于法国的医疗技术公司，专注于开发和制造心脏监测设备和解决方案。公司的产品主要包括便携式心电图机、心电监测贴片、远程心脏监测系统等。
SmartCardia公司的便携式心电图机可以帮助医生或其他医疗专业人员快速准确地记录和分析患者的心电图数据，以便进行心脏疾病的诊断和治疗。同时，该公司的心电监测贴片可以提供长时间的心脏监测，以便医生或其他医疗专业人员进行更全面和准确的诊断。
除了产品之外，SmartCardia公司还提供远程心脏监测系统，该系统可以将患者的心电图数据传输到医院或其他医疗机构，以便医生或其他医疗专业人员进行远程监测和诊断。这种远程监测系统可以提高医疗效率和准确性，同时也可以减少患者的不便和费用。
