近几十年来，我国内镜微创技术高速发展。但由于内镜行业技术壁垒较高，我国市场长期被外资品牌主导。内镜中，软式内镜技术壁垒最高，是国产品牌最薄弱的细分领域。近日，国产内镜龙头企业开立医疗发布了新一代软式内镜平台，有望破局国产高端内镜市场，加速攻破外资品牌的“寡头垄断”。
1、国产内镜迎来高光时刻！
内镜能通过人体自然腔道或经手术行小切口进入人体，帮助医生获取实时动态人体内部影像，实现精准、安全、有效的诊疗。随着微创诊疗的普及，内镜市场实现快速增长。根据Evaluate MedTech发布的全球医疗器械研究报告《World Preview 2018,Outlook to 2024》预测，到2024年，全球内镜器械的销售额将达到283亿美元，年复合增长率为6.3%，高于全球医疗器械复合增长率。
我国医用内镜市场仍处于快速发展阶段。受分级诊疗体系的建立、微创手术的发展、医师培训体系的逐步完善等因素的推动，我国医用内镜市场规模将以高于全球的增速快速扩大。弗若斯特沙利文最新报告显示，2021年，我国医用型内镜的市场规模为248亿元，相较2017年增长了45.0%。2025年预计达到393亿元，2030年预计达到609亿元，2021年至2025年的复合年增长率为12.2%，2025年至2030年的复合年增长率为9.2% 。
根据内镜镜体进入人体的管道是否可以弯曲，内镜可主要分为硬镜和软镜两大类。软镜技术壁垒高，研发难度大，市场参与者较少，尚处于蓝海。国内软镜市场曾长期被日系品牌“寡头垄断”。
近年来，随着国内供应链完善和国产厂商技术 knowhow 突破及渠道逐步深化，国产软镜已实现从跟随到并跑，并在一些领域取得了质的突破。这一进程加速了日系品牌在我国的本土化战略。如，今年4月，奥林巴斯将生产研发基地落地苏州，这是奥林巴斯首次将核心产品放到日本以外的地区生产；7月，宾得医疗宣布在上海成立专门面向中国市场的内镜生产、研发和服务中心。
内镜兼具诊断和治疗的双重属性，起到了医生手和眼延伸的功能。医生的临床操控与体验至关重要。国产内镜改进周期更短、对临床端的反应更迅速，国产品牌能更快速转化临床需求。加上受益于“消化内镜普及度+接受度提升”和“癌症早筛的人口红利+渗透率提升”两个维度的增长动力，国产内镜发展空间广阔。近日，国产内镜龙头企业开立医疗推出了最新内镜平台HD-580系列，有望破局国产高端内镜市场，加速攻破日系品牌的“寡头垄断”。
在国产替代政策支持及医用内镜由 III 类降为 II 类注册周期缩短的大背景下，随着国内上游产业链的完善、国内内镜企业技术的突破及在院端教育、市场销售端的拓展，国产内镜迎来了高光时刻。据开立医疗发布的2023年半年度报告显示，2023H1公司营业收入保持增长，主营业务约为10.43亿元，同比增长24.87%。主营业务中主要有彩超与内镜及镜下治疗器具两类产品，其中，内镜及镜下治疗器具营业收入约为3.77亿，同比增长38.40%。
2、开立医疗发布新一代内镜平台
2023年9月14日，开立医疗HD-580系列医用内窥镜图像处理器正式获批上市。据思宇MedTech了解，HD-580系列能实现消化内科、呼吸内科、肝胆外科等多科室覆盖，深度结合临床需求，从图像解析度、表现力、影像增强、光学染色等功能全面跃升呈现“新镜界”。
HD-580系列采用多核心异构系统，多计算中心并驾齐驱，共同驱动图像信号的传输、高速处理与显示，给高画质、稳定的亮度控制提供平台支持，确保精准诊断。凭借进一步提升的光学性能与图像处理性能，HD-580系列提升了画面解析力和降噪，组织结构、微血管更易观察分析；明暗、远近景都能实现清晰成像；同时，580系列配备32寸4K显示器，辅助医生在诊疗过程中做出更精准的判断。
▲清晰成像助力精准诊断
基于开立医疗强大的多光谱成像技术，HD-580系列具备WL/EWL/SFI/VIST四种成像模式，能够同时适应快速筛查和精准诊断的需求。同时，HD-580系列继续全面提升光学染色效果。基于开立医疗特色的光电复合染色成像方法，SFI模式更能凸显黏膜浅层血管，适于在中远距离下快速、大范围进行病灶快速筛查。VIST模式能清晰凸显浅层黏膜血管和中层黏膜血管，适于在近距离下进行病灶精确观察和精准诊断。上述两种特色的成像功能下，均可设置三种不同的成像效果，以适应不同镜体及部位的观察需求。
与HD-580系列主机一同推出的全新系列内镜，胃镜视野角可达145°，肠镜具有170°视野角大视野，将采用全新镜体结构以及弯曲组件安装技术，大大提高镜体操控性。
▲开立医疗新一代内镜平台HD-580系列
HD-580系列兼容超声内镜、光学放大内镜、超细胃肠镜、刚度可调肠镜、十二指肠镜等高端镜种。超声内镜是软镜领域的高端代表，是将微型高频超声探头安置在内镜前端，在内镜直接观察腔内形态的同时可进行实时超声扫描。超声内镜能为医生提供管道壁各层次的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像，对于消化道疾病、胰腺、胆总管周围疾病的诊疗均具有独特的优势。开立医疗是国内首家拥有超声内镜自主知识产权的企业。
开立医疗的光学放大内镜具有高达85倍的光学放大，可稳定地观察到毛细血管级别的微结构。普通结肠镜外经约为12.5mm，开立医疗的超细结肠镜的外径仅有9.5mm，可大幅降低患者的不适感，对于肠腔良性狭窄或恶性肿瘤所致的狭窄的患者具有明显优势。
临床上，内镜医生根据检查需要转动刚度调节旋钮、控制镜体硬度，降低进镜难度，刚度可调功能是国产内镜与进口内镜的主要差距之一，开立医疗的刚度可调肠镜是国产首款带有刚度可调的肠镜。
十二指肠镜是软镜中最复杂的一款内镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。开立医疗的十二指肠镜是国产首款电子十二指肠内镜，采用独特的头端设计，拥有自主知识产权，共申请 30 余项专利技术，在设计上提供独立的抬钳器管道清洗路径，便于彻底清洗抬钳器，极大地降低洗消不彻底引起交叉感染的风险，彰显了开立医疗强劲的研发实力，也代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内镜空白。
3、国产内镜的先驱者与领导者！
开立医疗于2012年进入内镜领域，是国产内镜的先驱者。随着技术突破与覆盖领域逐步完善，开立医疗相继研发成功并上市超声内镜、光学放大内镜、超细胃肠镜、刚度可调肠镜、十二指肠镜、超声微探头等多个高端镜种，不断为高端医疗器械国产化做出贡献，将国产内镜提升到了能与国际品牌抗衡的水平，是国产内镜龙头。
2018年，开立医疗全高清电子内窥镜系统HD-550获批上市，实现了从高清到全高清的跨越，打破了进口品牌对全高清高端电子内镜的垄断。HD-550系统已成为开立医疗最畅销的内镜产品，占据开立医疗内镜销售额的超70%，三级医院装机近400家。
目前，开立医疗与奥林巴斯和富士占据了国内软镜前三。据比地招标网统计的医院招标数据显示，2023年1-8月，全国肠镜设备招投标市场有871家采购单位，799家中标单位，中标设备数量达1509套，中标总金额约15.53亿元。奥林巴斯、富士医疗、开立医疗三家企业市场占有率排名前三，分别为49.01%、20.80%、15.80%。奥林巴斯、富士医疗、开立医疗三家品牌合计占比达86%，品牌集中度非常高。
▲2023年1-8月国内肠镜中标品牌市占率
内镜在医疗领域有着举足轻重的作用，期待开立医疗新一代超声内镜平台HD-580系列能惠及更多的患者，希望未来开立医疗带来更多优质的国产内镜产品和服务，继续引领国产器械实现跨越与全球化！
