糖尿病是一个巨大，且快速增长的市场。根据2021年中国糖尿病报告显示：国内糖尿病患者人数达1.4亿人，较2019年增加了537万人，占全球报告患者总人数的26.2%。其中2型糖尿病约占糖尿病患者90%以上。
而且相比于1型糖尿病，2型糖尿病拥有正常的胰岛细胞，但是身体无法有效地利用胰岛素，从而使患者血糖不受控制。2型糖尿病更多与后天不良生活习惯有关，如肥胖、酗酒等。
另外与1型糖尿病不同之处，在于大部分2型糖尿病患者都会经历糖尿病前期阶段。在这个阶段，患者的血糖水平比正常值高，但是还没有达到被认为是糖尿病的水平。如果不进行治疗或者控制，糖尿病前期患者患上2型糖尿病的风险显著增加。如果糖尿病前期患者进行治疗或者控制有很大概率可以避免恶化成为2型糖尿病。
在糖尿病前期患者中控制血糖的方法除了健康饮食和增强锻炼以外（这个非常考验患者意志），药物治疗也是一种选择，其中，二甲双胍是很多患者首选的早期治疗方法。然而，二甲双胍虽然在降低血糖方面有非常好的效果，但是它也会产生一些副作用（例如胃肠道不适，浮肿、乳酸中毒等等）。
为了避免糖尿病前期患者通过锻炼、饮食控制带来痛苦和服用药物引发副作用。Sigrid Therapeutics开发一种新型的口服治疗糖尿病的医疗器械---SiPore 21，已经在临床上被证实是安全有效对于糖尿病和糖尿病前期患者。
SiPore 21
SiPore 21是一种口服医疗器械，将有助于降低有糖尿病风险、糖尿病前期患者和新诊断的 2 型糖尿病患者的血糖水平。 SiPore 21是一种无味、无臭的白色粉末，通过和水一起口服进行治疗。
SiPore 21原理
SiPore 21是由微米级二氧化硅颗粒组成，并具有定制的孔隙率，遇水后会形成凝胶状。当患者服用SiPore 21后，在患者的胃肠道中通过物理包裹方式将消化酶与未消化的食物分离，从物理上阻止消化酶与食物相互作用，从而减少碳水化合物和脂肪的分解，进而降低食物的消化和吸收速度，“温柔”地减缓血糖水平的上升。这些颗粒在患者消化道内不会被吸收，而是随着食物一起通过胃肠道排出体外，安全性非常高 。
Sigrid Therapeutics除了在开发SiPore 21用于治疗糖尿病外，还在基于SiPore技术平台开发出更多产品线。根据Sigrid Therapeutics介绍，SiPore技术平台还可以用途治疗肥胖症、肠道微生物组调节、减肥手术后胆汁酸水平过高的治疗、NASH、减肥和婴儿绞痛等等。
目前Sigrid Therapeutics正在欧洲开展一项大型临床研究（SHINE）来验证SiPore21安全性和有效性。研究主要终点是评估与安慰剂相比，SiPore21治疗是否能显著降低血糖水平升高的肥胖或超重个体的HbA1c水平。
Sigrid Therapeutics
Sigrid Therapeutics是一家处于临床阶段的创新医疗器械公司，致力于开发新型工程材料来预防和治疗代谢性疾病和紊乱，包括 2 型糖尿病。该公司的主要候选产品 SiPore21 是一种基于该公司专有平台技术 SiPore 的口服医疗器械。
