前言导读
人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段，目前，推荐使用人工心脏设备的患者中，约90%植入的为左心室辅助设备(LVAD)，且获批上市的产品也基本都是LVAD产品，因此左心室辅助设备(LVAD)也被业内认定为“人工心脏”。
心力衰竭是心脏病中的癌症,2021年7月，国家心血管病中心发布了《中国心血管健康与疾病报告2020》，数据显示，我国有超过1300万的心衰患者需要干预治疗。随着心室辅助系统技术发展取得突破，其在相对发达国家的临床应用进展迅速，已发展成被普遍接受的终末期心衰的有效治疗手段之一。
人工心脏(LVAD)的基本原理是为心力衰竭的左心室安装一个与外部电源连接的泵，心脏泵中高速旋转的转子会将血液泵到左心室中，补充原有心脏无法提供的那部分心输出量。其工作原理如下图所示：
一般情况下，心室辅助装置可以分为植入式体内人工心脏与体外人工心脏，二者均通过人工心脏泵起到部分或全部替代心室做功，维持血液循环。体内人工心脏用于终末期慢性心力衰竭患者，可以起到长期替代其心脏的功能。体外人工心脏则是用于急性心力衰竭患者的过渡治疗，起到中短期替代心脏功能的作用，使患者渡过危险期，并在短时间内能够进行心脏移植手术。
纵观人工心脏的发展，其经历了3个阶段，搏动式、机械轴承式、悬浮式。搏动式人工心脏需要一个大而笨重的控制台，不允许患者在医院外活动，其生存率也仅为28%，第一代搏动设备具有固有的机械故障和相关并发症的巨大风险，因此已被淘汰。第二代涉及的连续流旋转泵技术代表了 LVAD 的一个里程碑和新颖的设计理念，其在很大程度上取代了第一代搏动容积泵的使用，第二代旋转泵具有更小的设计和更大的长期机械可靠性的潜力。第三代旋转式血泵中使用的悬浮系统在没有任何机械接触的情况下将转动的叶轮悬挂在血场内，悬浮式人工心脏没有轴承接触点，能够减少对于血液的破坏，叶轮的磁悬浮和/或流体动力悬浮是第三代泵的主要进步。
另外，根据根据叶片旋转和血流路径，人工心脏又被广泛分为离心式（下图a所示）和轴流式（下图b所示）血泵，在人工心脏的发展历程中，这两种泵都经历了显著的设计改进。不过经过学者研究，离心式血泵在各个工程方面均优于轴流式血泵，例如更高的液压效率、更好的特性曲线、更少的功率摄入以及更少的血液损伤。
另外，还需要特别指出的是，除了上述分类外，目前的人工心脏还有经导管VAD（经皮式）分类，这类经导管人工心脏能够通过导管等介入器材将人工心脏输送至左心室，从而推动左心室血液直接进入到主动脉，具有体积更小、创伤更小的优点。
人工心脏的技术突破为上千万心衰患者带来福音，据美国市场研究公司Grand View Research的数据显示，2019年全球心室辅助装置市场规模17亿美元，并预计以11.7%的复合年增长率增长。随着人们治疗意识的增强，技术的进步和价格的下降，人工心脏领域的市场规模将进一步增长，全球心血管领域的医疗器械公司都纷纷竞逐这一领域，也成为国内国外资本竞相追逐的赛道。
主要产品名录
依据目前市场情况，笔者统计了国内和国外在人工心脏领域相关的重要参与公司和相关产品，详见下表：
国外篇
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产品型号
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公司
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介入形式
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结构形式
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轴承技术
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HeartMate-III
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ABBOTT
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体内植入
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离心式
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磁悬浮
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HeartMate-II
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ABBOTT
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体内植入
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轴流式
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机械轴承
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HeartWare
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Medtronic
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体内植入
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轴流式
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流体悬浮
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CorAide
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Cleveland
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体内植入
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轴流式
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流体悬浮
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DuraHeart
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Terumo
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体内植入
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离心式
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磁/流体悬浮
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EvaHeart
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EvaHeart
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体内植入
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轴流式
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流体悬浮
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MiTiHeart
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Mitiheart
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体内植入
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离心式
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磁悬浮
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VentrAssist
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Ventracor
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体内植入
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离心式
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磁悬浮
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HeartAssist5
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ReliantHeart
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体内植入
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轴流式
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流体悬浮
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INCOR
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Berlin Heart
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体内植入
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轴流式
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磁悬浮
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Jarvik 2000
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Jarvik Heart
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体内植入
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轴流式
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机械轴承
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Synergy Micro-Pump
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CircuLite
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体内植入
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轴流式
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机械轴承
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EXCOR
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Berlin Heart
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体外循环
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离心式
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搏动
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Nipro LVAD
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Nipro
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体外循环
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离心式
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搏动
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CentriMag
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ABBOTT
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体外循环
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离心式
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磁悬浮
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Impella
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Abiomed
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经皮方式
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轴流式
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机械轴承
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TandemHeart
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LivaNova
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经皮方式
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离心式
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磁悬浮
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国内篇
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产品型号
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公司
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介入形式
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结构形式
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轴承技术
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慈孚
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苏州同心
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体内植入
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离心式
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磁悬浮
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MoyoAssist
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苏州心擎
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体外循环
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离心式
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磁悬浮
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EVAHRART
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重庆永仁心
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体内植入
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离心式
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流体动力悬浮
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CorHeart6
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深圳核心
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体内植入
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离心式
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磁悬浮
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HeartCon
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航天泰心
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体内植入
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离心式
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磁悬浮
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值得注意的是，因为严重召回问题，再加上HeartMate-III的市场冲击，2021年6月，美敦力宣布停止销售旗下人工心脏HeartWare产品，并通知所有医生停止植入新的HeartWare产品，也或多或少的从一个侧面反应了流体动力悬浮相对磁悬浮的不足。从上文中也已介绍，目前人工心脏业已进入第三代悬浮系统阶段，而且离心式相较轴流式也具有优势，因此离心式全磁悬浮人工心脏成为业内更加倾向的研究方向。
还需要特别指出的是，经导管人工心脏具有体积更小、创伤更小的优点，并且Abiomed的影响力逐渐增大，旗下的Impella相关产品越来越受市场重视，因此经导管类人工心脏也已吸引了业内研发的广泛关注和聚焦。
总体来讲，可以肯定的是，在接下来的一段时间里，离心式全磁悬浮人工心脏和经导管类人工心脏会逐渐成为该领域研发的焦点，因此基于离心式全磁悬浮人工心脏和经导管类人工心脏，笔者针对国内和国外在人工心脏领域相关的重要申请人为入口，结合相关产品，通过数据库进行了针对性检索，对涉及的产品进行了简单剖析。需要特别说明的是，本报告内容主要对离心式全磁悬浮人工心脏技术展开，经导管类人工心脏将在下一篇报告中具体进行分析。
产品概览
如下图所示的工作原理图，离心式磁悬浮人工心脏中最核心的部分是悬浮式的转子，在这个人工心脏中，转子的上方和下方分别是电磁体和永磁体在工作中，通过调节电磁铁的磁场强度，将转子悬浮在腔体中，通过调节电磁铁的电流大小实现磁场的变化，从而带动腔体内液体的流动。
ABBOTT篇
ABBOTT（雅培）的离心式磁悬浮人工心脏主要有两款产品：HeartMate-III（体内植入）、CentriMag（体外循环）。
HeartMate-III
HeartMate-III于2017年获得美国FDA批准进入市场，也是目前拥有最大规模5年临床试验数据的人工心脏产品。数据显示，该系统能够将晚期心力衰竭患者的生存期限延长5年左右，为他们带来显著的生存获益。
HeartMate-III采用先进的 Full MagLev 流量技术，Full MagLev Flow 技术可以保持温和的血液处理，以最大限度地减少并发症和与血液相容性相关的不良事件。这也是相比于HVAD和HeartMate II更为优秀的主要原因。
Full MagLev Flow 技术优势：
全悬浮、自定转子，不需要流体动力或机械轴承
大而一致的血流路径可降低剪切应力
内在搏动可减少血瘀和减少血栓
对于HeartMate-III而言，其采用了Full MagLev技术（全磁悬浮转子），该技术不需要流体或机械轴承，从而避免了单个运动部件的磨损。带有背铁磁极、铜线圈和位置传感器的单个定子控制转子的旋转和悬浮，通过测量转子中永磁体的位置并控制驱动和悬浮线圈中的电流，可主动独立地控制转子的径向位置和转速，转子永磁体对磁极的吸引力会被动地阻止转子在轴向上的运动。
下图给出了HeartMate-III的原理示意，转子与壳体之间有较大的血流间隙，转子侧面(径向)的间隙约为0.5mm；在顶部和底部(轴向)，间隙为1.0毫米，在较大流量范围(2-10 L/min)内，流场组织良好，与其他类型的泵相比，表面剪切力较低。无论转子速度如何，即使不旋转，也能保持较大的血流间隙。因此，可以低速操作泵，这对于部分左心室辅助、右心室辅助或脱离支持很重要。
CentriMag
2023年4月25日，雅培（NYSE: ABT）+宣布，公司用于生命支持的全磁悬浮血泵产品CentriMa获得了FDA的两项许可，该系统能够长期用于治疗需要体外膜氧合（ECMO）的成年患者。此外，雅培新的CentriMag预连接包也获得了FDA许可。CentriMag预连接包提供了CentriMag系统的部分预连接组件，加速了生命支持系统的部署。
CentriMag循环支持系统主要用于：当不确认心脏术后患者的心脏功能是否会恢复，或者不确认患者是否需要替代性的长期治疗时，提供一个最长30天的临时性血液循环支持措施，以治疗暂时无法脱离体外循环的患者。可用于左心室辅助LVAD、右心室辅助RVAD、双心室辅助BiVAD。该系统的禁忌症与体外循环泵一致，禁止用于不能或不愿意使用抗凝剂（如肝素）或类似替代物治疗的患者。
CentriMag系统包括CentriMag泵、第二代CentriMag主控制台、CentriMag电机、Mag监视器、流量探头和CentriMag引流和回流套管，分为CentriMag（成人款）和PediMag（儿童款）两款，流量分别为1.5L/min及10 L/min，均采用全磁悬浮离心泵驱动技术，泵转速为5500 rpm的低转速，器械相关血栓发生率低至2.5%。当泵插入电机并启动时，内部叶轮电磁悬浮并居中（全磁悬浮技术）。在患者支持期间，控制台用于控制泵速、产生血流，并监控系统的运行。除此之外，CentriMag系统还可以接入氧合器模块，用于＜6hr的紧急心肺支持。
CentriMag循环支持系统及膜泵
下图给出了CentriMag的原理示意，CentriMag循环支持系统拥有一个离心流量泵（其血液出入口相成直角）和一个磁悬浮叶轮（全磁悬浮技术）。当叶轮旋转时，泵的中心和外缘之间形成压力梯度，促使血液从流入口流向泵的流出口。叶轮的旋转以及由此产生的血流对泵的高度或位置不敏感。血泵的流量取决于叶轮的速度以及入口和出口压力差。影响流量的因素包括：泵速、前负荷压力、后负荷压力、流入管路阻力和位置、流出管路阻力和位置、血液管路（长度、直径、位置）。
CentriMag血泵的功能是：
• ECMO††回路的一部分，持续时间大于6小时；
• 用于支持左心室、右心室或双心室的体外循环，时间可达30天；
• 在各种应用场景下提供最佳的病人护理。
Terumo篇
Terumo（泰尔茂）的离心式磁悬浮人工心脏主要为DuraHeart。
DuraHeart
下图给出了DuraHeart的结构示意，其通过磁力漂浮并旋转在离心泵内旋转的叶轮以将血液排出，从1995年开始历经12年的发展，于2007年8月在欧洲上市销售。需要指出的是，DuraHeart磁悬浮方式是引进京都大学工学部名誉教授赤松荣明与NTN株式会社就磁悬浮离心泵技术而共同开发的，其他主要竞品的人工心脏的开发也基本遵循了该开发模式。
苏州同心（慈孚）篇
苏州同心医疗成立于2008年7月，专注于研究开发国际领先的VAD产品，推动VAD在全球范围内实现商业化，造福广大的终末期心衰患者。
作为这一领域的全球领先企业，经过在全磁悬浮人工心脏领域10余年的研发积累，同心医疗成功研发完成超小型全磁悬浮式人工心脏CH-VAD，重量186g，血泵直径50mm，厚度26mm，采用全磁悬浮技术，最大流量为10L/mim。CH-VAD于2018年进入临床（25例，临床终点为存活3个月），各项关键性能指标已达到国际前沿水平，已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20213120987），成为我国首个获得NMPA批准的具有完备自主知识产权的国产人工心脏，同时也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏。标志着全球新一代技术路线（全磁悬浮技术路线）的VAD在中国商业化落地，开启了中国心衰治疗新时代。
2022年1月，同心医疗再获数亿人民币D+轮融资，进一步助推公司未来的业务发展：通过引入先进的国际资源，结合中国临床试验的成功经验，推动中国VAD应用体系的建立，加快CH-VAD®在中国的商业化；同时，积极布局海外临床，通过产品竞争力的验证，力争实现全球商业化，造福全球更多的终末期心衰患者。
慈孚
慈孚®植入式左心室辅助系统，是新一代全磁悬浮式人工心脏，通过旋转叶片转子，在血泵转子中心形成负压将患者左室血液泵至升主动脉，在循环系统中产生流量，实现血泵与天然心脏协同工作。
慈孚®VAD由植入部分和体外部分组成，核心部件血泵是一个大小可握于手心的特殊而精密的离心泵，其叶轮由磁悬浮轴承支承，在无刷直流电机驱动下旋转。体外控制器完成电源管理、血泵状态监测与调整等功能，并提供用户界面。整个系统软硬件结合，需满足极高的可靠性和医疗器械安全性、电磁兼容性要求。
慈孚®左心室辅助系统核心部件：血泵
同心医疗的人工心脏产品CH-VAD采用全磁悬浮技术路线，具备完全自主知识产权。核心部件叶轮能够稳定地实现悬浮，而使得叶轮与外围无机械接触，并能够维持亚毫米级间隙下高速旋转不会碰壁，这就让血液在流动过程中的损伤程度降到最低，减少血液并发症。
下图给出了同心医疗CH-VAD的示意图，与雅培HeartMate 3相比，同心医疗CH-VAD的血泵体积更小，因此手术侵犯性更低；CH-VAD的电缆中导线数量为4根，电缆直径为3.4 mm，是全球经皮电缆中导线最少、最细的人工心脏，因此造成的感染风险更小。另外，CH-VAD的磁悬浮刚度更高，血液流动的流场品质更高(剪应力低、流动冲刷充分)，体外测试得到的血液相容性更好。此外，在系统可靠性、便携性等适用于各类VAD的关键性能上，CH-VAD也已达到行业前沿水准。
同心医疗CH-VAD系统结构
苏州心擎（MoyoAssist）篇
心擎医疗成立于 2017 年，由苏州大学特聘教授，国家重大人才工程青年组专家徐博翎博士领衔，与长期从事人工心脏开发的海内外团队共同组成。心擎医疗基于机电一体化、磁悬浮以及计算流体力学等核心平台技术，目前正致力打造世界唯二，中国首个体外磁悬浮人工心脏。
心擎医疗研发的中国第一款体外全磁悬浮人工心脏MoyoAssist® Extra-VAD，是具备中短期体外心室辅助的完全磁悬浮血泵，可用于心脏功能衰竭、需要提供心脏泵血功能的其他高危重症，如爆发性心肌炎和心脏手术后无法脱离体外循环的低心排患者的救治和恢复等，能帮助不同的患者桥接到心脏移植、桥接到康复、术中保护成功撤机、桥接到决策治疗等等。
需要特别指出的是，心擎医疗的研发得到了武汉协和医院的大力支持，其体外磁悬浮人工心脏（MoyoAssist® Extra-VAD）于2021年度8月份顺利完成首次临床试验，为一位等待心脏移植的年轻女士迎来12天的黄金时间。
MoyoAssist
心擎医疗体外磁悬浮人工心脏 MoyoAssist ® Extra-VAD 是我国自主研发的国产体外磁悬浮人工心脏，采用全磁悬浮离心泵，无机械轴承，大幅度降低溶血和血栓的形成，具有轻便易转运、支持时间长等优点，并在临床上实现了微创插管术式，将优秀的全磁悬浮离心泵与微创手术巧妙结合，无疑是一个更有前景的方式，一个更好的临床实践。
下图给出了心擎医疗的MoyoAssist的示意图，该体外磁悬浮人工心脏采用全球先进计算流体力学技术与全磁悬浮技术，保证血液相容性。可提供长达30天的支持时间，稳定支持过渡到恢复 (BTR) 、过渡到移植 (BTT)、过渡到其他治疗手段 (BTD) 的可能时限，保证手术的安全性并降低患者创伤。
该产品具备以下特点：
• 安全性：计算流体力学与全磁悬浮技术，减少溶血以及血栓形成。高稳定叶轮转子及抗扭摆性能，保证系统稳定运作，维护患者转运安全。
• 优化流道设计，血流量输出稳定，为患者提供全流量辅助，维持理想动脉平均压，保证脏器有效灌注。
• 全磁悬浮叶轮转子高抗震抗扭摆性能，可保证患者转移，院间及跨省远距离转运安全，保证系统稳定运作。
• 先进前端UI设计，易于操作，降低误操几率。数据管理功能助力科研与临床决策，方便医护人员监控和记录患者数据。
深圳核心（CorHeart6）篇
深圳核心医疗科技有限公司成立于2016年08月，凝聚深圳创新力量，汇聚全球顶尖技术专家，致力于研发人工心脏系列产品，公司目标面向心衰治疗，提供系列化产品与解决方案。公司主研产品植入式人工心脏Corheart®及介入式人工心脏CorVad®。Corheart® 6 血泵重量仅90g，血泵直径34mm，厚度26mm，是全球体积最小、重量最轻的可植入式全磁悬浮人工心脏，术中侵犯性小，术后患者恢复快。术后长期佩戴的体外控制器和电池的重量仅800g，减轻负载，出行更便利。该产品于2023年获批NMPA，用于BTT。公司研发的介入式人工心脏CorVad®已启动临床试验，暂未获批NMPA。
值得一提的是，由于自身特点，Corheart 6的适应人群也得到进一步拓展，可应用于儿童、超重人群等高风险患者群体。
CorHeart®6
作为第三代非接触式磁悬浮离心泵，Corheart®6产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，血液相容性优越，可适用人群较广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。
下图给出了核心医疗的CorHeart6的示意图，该产品为直径34毫米、厚度26毫米、重量仅 90克，比市场现有的全磁悬浮人工心脏直径缩小了40%，重量减少了60%。
工作原理：
Corheart® 6 植入式左心室辅助系统在不影响原有自身心脏射血通道的基础上，另行搭建辅助流道，让血液从左心室经入口管流入 Corheart® 6 泵内，通过离心力将血液经出口管推出，通过人工血管最终流入升主动脉，从而对患者的血液循环起辅助作用。
产品优势：
体积小，重量轻：产品采用轴向磁悬浮设计，结构更简单，减小产品体积，血泵直径34mm，厚度26mm，重量仅90g，体积更小，重量更轻，是一款已上市的超小型全磁悬浮人工心脏。
功耗低，续航久：产品通过先进盘式电机结构设计，有效降低功耗，相同电池容量下，续航时间更长。患者术后长期佩戴的体外控制器和电池的重量仅800g，大大减轻负载，出行更便利，生活质量有保障。
临床适用更广：因该产品结构更简单、重量更轻、体积更小，在临床应用中，适用人群的范围更广，为小切口手术创造了条件，也更利于患者术后恢复。
血栓风险更低：血液相容性优越，该产品采用最新的磁悬浮控制模式，通过先进的流道设计，实现二次流区域停留时间短，剪切力小，血液破坏小，大大降低产生血栓的风险，为患者带来更好的心脏功能支持和血液保护。
技术优势：
独创轴向磁悬浮集成化电机与控制设计：Corheart® 6血泵采用了独特的“一字型”二次流道设计，减少了血液在二次流道内的停留时间，降低了血液破坏和血栓形成的风险，实现了优秀的血液相容性。同时，还采用了特有的集成化电机设计，实现一组线圈同时控制叶轮的旋转和悬浮，突破传统径向磁悬浮的体积大、结构复杂、功耗高等瓶颈，成功实现了全磁悬浮人工心脏在小型化上的突破。
特有集成化轴向磁悬浮控制方法：Corheart® 6采用“紧凑型微型磁悬浮泵”设计结构和“分时、分区、动态”电机控制方法，攻克小型化磁悬浮电机、高精密泵体和高稳定电子控制系统，成功实现了全磁悬浮人工心脏在轻量化上的突破。有效减轻患者的负担。
术后质量：
外携部分重量小：术后患者需要长期佩戴体外控制器和电池，控制器及两块小电池重量仅800g，日常生活影响小。
自由活动约束少：术后患者身体恢复好后，可进行大部分的日常活动，如散步、淋浴、骑自行车、外出旅行等。
药物管理较轻松：术后患者服用的相关药物较少，主要为抗凝类药物，且费用相对较低。
航天泰心（HeartCon）篇
航天泰心由北京精密机电控制设备研究所、天津经济技术开发区国有资产经营公司和长征火箭工业有限公司于2016年联合成立，主研产品为HeartCon心室辅助装置（“火箭心”） ，直径45mm，厚度53mm，质量185g，功耗5瓦，其流量为10L/min9，凝血指标NIH低于0.06g/100L。该产品已于2019年3月开展临床试验（50例），并于2022年获批NMPA用于BTT。
HeartCon
由航天泰心科技有限公司工学团队和泰达国际心血管病医院医学团队合作研发的首款植入式心室辅助装置“HeartCon” 是国内第二个获批的自研心室辅助装置、拥有唯一国内原创独立自主知识产权的人工心脏，还是目前较为先进的第三代植入式磁液悬浮心室辅助装置。
下图给出了航天泰心的HeartCon的示意图，该装置采用磁液双悬浮、泵机一体化、系统双冗余的技术方案，具有体积小、质量轻、低溶血、少血栓的特点，体外实验各项指标均达到国内领先、国际先进水平，动物实验“天久”及“三羊开泰”的成功标志着技术状态定性，具备批产能力。
HeartCon于2020年8月获准进入临床试验，联合全国十一家知名医院，在国内首次开展多中心临床试验，成为国内第一个严格按照临床试验方案圆满完成临床试验的心室辅助产品，产品的安全性和有效性得到了充分验证。
永仁心（EVAHEART）篇
重庆永仁心成立于2014年，主研产品为植入式左心室辅助装置EVAHEART（人工心脏），该产品是由日本早稻田大学、东京女子医科大学、日本产业技术研究所、日本太阳医疗技术研究所等科研机构共同研发。EVAHEART I目前已经获批NMPA（2019年），日本（2010年）、欧盟（2012年），并获得FDA的IDE许可（有条件豁免）。
图 EVAHEART I
EVAHEART
EVAHEART植入式左心室辅助装置主要用于为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，包括短期治疗Bridge to Transplant(BTT) 和长期治疗 Destination Therapy(DT)，即心脏移植前或恢复心脏功能的过渡及长期治疗。
EVAHEART植入式左心室辅助装置的主要功能是搭建起患者心脏的辅助流道，对患者的血液循环功能起辅助作用。左心室的血液经入血管流入到血液泵内，通过血液泵内叶轮转动产生的离心力，将血液从血液泵内推出，并经出血管流入到升主动脉，从而辅助患者血液循环。
图 EVAHEART植入式左心室辅助装置的工作原理
EVAHEART植入式左心室辅助装置由体内部件、体外部件和手术工具组成，其中体内部件包血液泵组件（含泵缆）、入血管、出血管，体外部件包括控制器、控制器连接元件、纯水密封构成组件、纯水密封流路清洗组件、AC/DC适配器、电池、充电器、紧急备用电池、备用控制器、外部监控器、外部监控器底座、外部监控器连接线缆、操作钥匙，手术工具包括隧道刀、穿孔器、手术扳手、解剖器。
图 EVAHEART I 植入式左心室辅助装置组成
EVAHEART植入式左心室辅助装置采用离心泵和独特的纯水密封设计，具有低转速、大流量、高耐久、良好的生物相容等特性，临床使用转速为1600～2200rpm，对血液破坏小，血泵直径51mm，厚度67mm，重量262g，管道采用大直径（内径16mm）设计，最大流量可达20L/min以上，可实现生理性脉动血流，有助于降低右心衰、主动脉瓣关闭不全、消化道出血等发生风险，并提高患者生活质量。
EVAHEART Ⅰ 血液泵
小结
目前，随着医学技术的进步，心血管疾病的治愈率在逐步提高，但是心脏衰竭却成为心血管疾病领域呈增长趋势的疾病，心衰成了心血管板块少有的超百亿市场空间的广阔赛道，国内和国际众多企业和资本陆续进入该赛道。然而人工心脏涉及研发技术尖端高难度，同时还有进入临床运用的诸多问题，因此还有很多路程要走。
从目前来看，离心式磁悬浮人工心脏的专利申请和布局量仍然以雅培、美敦力、泰尔茂等重要国际巨头为主，不过，随着国内厂家相关产品的陆续注册上市，影响力已逐渐显现！在设计层面而言，对于离心式磁悬浮人工心脏，生物相容性和血液抗凝性是决定产品成功的决定性因素之一，也是设计难点，这些技术信息也是颇为值得聚焦的。
参考资料： 企业官网、和义广业创新平台、智慧医械、器械之家、医械知识产权等。
