近日POLARIS宣布，其STELLAR Knee已获得美国食品药品管理局（FDA）的510(k)许可。STELLAR Knee是POLARIS公司获得的第一项许可，该公司致力于开创混合现实手术指导的新领域。
POLARIS和 STELLAR Knee 正在建立物理手术和虚拟手术指导的交叉点，带来独一无二的数字手术室环境。这种数字手术室环境利用混合现实显示器为外科医生提供实时的术中解剖数据，用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。STELLAR Knee采用独特的专有光学跟踪算法和空间计算软件，可测量和捕捉具有临床意义的软硬组织解剖数据，实现亚毫米级的术中规划，并提供精确的切除精度和指导。
哥伦比亚大学欧文医学中心骨科副教授约翰-库珀博士表示："这是骨科手术的一个重要时刻。在使用 STELLAR Knee 之前，我一直依赖于传统器械的不精确性或机器人等复杂技术来提高手术精确度。这些技术虽然可以提供重要的数据，用于为每位患者进行个性化手术，但需要在我的手术室内占用大量空间，并需要我所在的机构投入大量资金。现在，我可以佩戴一个低调的数字助手，它能提供我可以信赖的实时测量和计算结果，从而验证手术决策。”
STELLAR Knee 除了作为三维空间计算工具的混合现实头戴式耳机外，在手术室没有任何其他占用空间，它可以动态获取病人的具体解剖数据，并将这些信息数字化为全息显示。通过捕捉外科医生的视野，STELLAR Knee 可在外科医生和技术之间创建实时数字数据交换，为临床决策提供依据。外科医生可通过高度定制和直观的用户界面进行全面互动，从而对手术计划进行快速评估和微调。
与传统手术引导系统相比，STELLAR Knee 的物理设置最少，集成过程简单，价格具有竞争力，因此有能力改变医疗标准。STELLAR Knee工作流程是开放的，可用于所有全膝关节置换植入系统。POLARIS和 STELLAR Knee 正在利用最新的视觉显示技术开创手术引导软件的新类别。
加州大学圣迭戈分校骨科教授 Francis Gonzales 博士表示："新技术进入手术室最重要的一点是它所产生的影响和所需的足迹。技术的进步并不总是与手术室的改善相关联。STELLAR Knee 是个例外。它没有耳机以外的占用空间，没有电脑，也没有停机坪，它出色地完成了它的设计初衷：让我能够专注于最重要的事情：手术，并对我做出的决定充满信心。"
POLARIS公司首席执行官 Paul Mikus 表示："我们的软件有能力引领下一代外科手术的发展。这是骨科乃至整个外科的新时代，因为增强现实技术的承诺正在实现。STELLAR Knee是新型手术软件的先驱，它利用一流的空间计算技术优化了手术室的工作流程。STELLAR Knee不仅能影响外科医生和病人，还能赋予医疗服务提供商改变护理标准的能力。"
关于POLARISAR
POLARISAR成立于2020年，总部位于佛罗里达州迈阿密。用先进的三维空间计算算法优化术中工作流程，改善患者的治疗效果,超越传统导航、患者专用仪器、机器人技术和第一代增强现实技术。
POLARISAR正在开创先进空间计算和外科技术的新领域，其范围远远超出传统导航、病人专用仪器、机器人技术和第一代增强现实技术。
POLARISAR将手术体验被定义为出色的简单。我们正在开发的技术能够将增强型 "全息 "或 "数字工具 "叠加到患者现有的解剖结构上，使外科医生能够绝对清晰地查看周围环境，并与用户进行充分互动，实时操作工具。
将POLARISAR视为值得信赖的数字助手，在整个手术过程中提供定制信息、个性化指导和反馈。这项手术技术使用起来毫不费力，易于采用，通过降低复杂性来提高清晰度，通过提供更深入的见解来改善结果，并通过更果断的行动来提高可预测性。
