【医械答疑】血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，是否可以通过变更注册增加该型号产品？_检测资讯_嘉峪检测网

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【医械答疑】血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，是否可以通过变更注册增加该型号产品？

嘉峪检测网 2023-12-14 17:33

【问】血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，透析膜、粘合剂等其它原材料及工艺流程均相同，是否可以通过变更注册增加该型号产品？

【答】可以。

来源：中国器审

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