【医械答疑】产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-12-14 17:35

【问】产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

【答】对于有适用的国家标准品的体外诊断试剂，产品技术要求性能指标应明确国家标准品名称，适用国家标准品的具体组成，如阳性参考品P1-P8等，并明确性能指标要求。如涉及根据特定试剂盒检测范围选择检测靶标的情形，需明确具体检测靶标内容。

来源：中国器审