主动脉是人体内最粗大的动脉管,从心脏的左心室发出,向上向右再向下略呈弓状,再沿脊柱向下行,在胸腔和腹腔内分出很多较小的动脉。主动脉是向全身各部输送血液的主要导管。
在所有主动脉疾病中,最为致命的就是主动脉瘤和主动脉夹层。
主动脉夹层是指动脉壁内膜破裂,血液经破口进入主动脉壁中层顺行或逆行剥离形成壁间假腔,并通过一个或多个破口与主动脉真腔相交通。如未得到及时且相应的诊治,发病后48h内死亡率高达50%。
主动脉瘤是主动脉壁局部或弥漫性向外扩张或膨出,逐渐发展成梭形或囊状的瘤样改变。瘤体一旦破裂,无论发生在哪个部位都十分凶险,极易出现失血性休克,甚至危及生命。
对于主动脉瘤和主动脉夹层,临床上的手术方式主要有开放式修复术和腔修复术 (EVAR/TEVAR)。这两种手术各有优缺点:腔修复术 (EVAR/TEVAR)凭借者更加微创的治疗方式以及短期收益获得临床青睐。但是腔修复术(EVAR/TEVAR)长期收益不如开放式修复术,临床医生表示,5 年 21% 和 10 年 30% 腔的修复术(EVAR/TEVAR)需要进行在手术。这成为制约腔修复术(EVAR/TEVAR)发展。
造成腔修复术 (EVAR/TEVAR)长期效果差,主要是因为EVAR/TEVAR术后容易发生血管内渗漏和覆膜支架发生移动。因此如果能够更好解决术后内漏和移动,有可能大幅提高患者存活率,从而使患者的长期收益优于开放式修复术。
为了解决腔修复术 (EVAR/TEVAR)出现的内漏和覆膜支架移动问题,美敦力开发一款将覆膜支架紧固到主动脉壁上的产品---Heli-FX EndoAnchor。Heli-FX EndoAnchor在临床上越来越多被证实其临床价值,美敦力在VEITH 2023公布Heli-FX EndoAnchor的NCHOR临床研究效果,研究显示Heli-FX EndoAnchor能有效降低Ⅰa型内漏发生率,促进瘤囊回缩;在宽瘤颈患者中,3年免于Ⅰa型内漏发生率为98.5%。但是Heli-FX EndoAnchor手术难度较大,学习曲线长。
因此更多创新医疗器械公司也涌入到解决覆膜支架内漏和移动领域。VESTECK就是其中一家创新公司,其提出一种全新解决方案---Suture-tight,避免或者减少腔修复术(EVAR/TEVAR)术后引起的内漏和覆膜支架移动,并让手术变的更简单。
Suture-tight
Suture-tight由输送系统和镍钛缝合钉组成,其镍钛缝合钉能够在EVAR/TEVAR手术期间或者后期修复手术中能够将覆膜支架固定到主动脉上,避免内漏和覆膜支架移动。
Suture-tight的输送系统是一根16Fr导管,其能够兼容0.035''导丝。并且Suture-tight的输送系统预装了四个镍钛缝合钉。
Suture-tight的输送系统设置一个偏心的网篮,这个网篮使输送系统的镍钛缝合钉输送口更好贴合覆膜支架,确保吻合钉更好更精准释放,从而使吻合钉能够将覆膜支架与主动脉瓣更紧密吻合,并降低手术难度。从而解决覆膜支架与主动脉支架存在内漏和移动。
动物试验影像
血管和覆膜支架吻合
VESTECK
VESTECK是一家创新的医疗器械公司,其专注于将平台技术引入主动脉修复、结构性心脏、外周血管市场。