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Niia:集成CGM的可穿戴胰岛素贴片泵

嘉峪检测网        2024-01-03 08:08

PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰岛素贴片泵(Niia Essential )向 FDA 提交注册申请。Niia Essential是PharmaSens三个贴片泵中的第一个,采用以患者为中心的设计,旨在提高易用性。
 
高管评价
 
“由于我们预计FDA将给予批准,PharmaSens正在为我们的Niia Essential可穿戴胰岛素贴片泵进入市场做准备。认识到强有力的合作伙伴关系对成功进入市场的重要性,PharmaSens正在参与贸易销售讨论。在PharmaSen,我们的优势在于开发、制造和支持创新的胰岛素泵。在这个关键时刻的销售使我们能够专注于这些领域,推进我们的产品线,包括集成CGM的可穿戴胰岛素贴片泵开发。"
 
----Marcel Both  PharmaSens首席执行官
可穿戴胰岛素贴片泵是一个非常有市场前景的领域。这个市场目前由Insulet的Omnipod 5所统治。去年早先时候美敦力曾打算收购韩国企业EOFlow,以便能够进入心心念念的可穿戴胰岛素贴片泵领域。可惜EOFlow存在严重知识产权问题,导致美敦力不得不放弃。
除了Insulet和EOFlow之外,Emecta也在开发用于二型糖尿病的可穿戴胰岛素贴片泵。另外Tandem Diabetes Care去年推出一款小型可穿戴的胰岛素泵Mobi,也期待能够抢夺一些市场,不过Mobi与Omnipod 5差距太大,很难给予Omnipod 5造成危险。
 
随着PharmaSens提交可穿戴胰岛素贴片泵Niia Essential,将真正给予Omnipod 带来挑战。 Niia Essential不会像EOFlow的EOPatch一样抄袭Insulet技术,从而导致无法在市场上销售。而且PharmaSens除了Niia Essential之外,还有两款可穿戴胰岛素贴片泵在开发,其中Niia signature自带CGM,这将使PharmaSens产品在市场上变得非常有竞争力。
 
Niia
 
Niia可穿戴胰岛素贴片泵是一种部分可重复使用的可穿戴胰岛素贴片泵,其由可重复使用部分和一次性耗材组成。
 
重复使用部分:包括胰岛素泵和 CGM,可持续使用 2 年。
一次性耗材:包括3毫升胰岛素储液器。与较小的填充量相比,3ml 可以延长佩戴时间,并确保更少的更换和更少的胰岛素浪费。
Niia系列的可穿戴胰岛素贴片泵有三种款式:Niia essential、Niia advanced和Niia signature 。
Niia essential是Niia可穿戴胰岛素贴片泵的基础款,其结合胰岛素笔的操作简单性和胰岛素泵的葡萄糖控制能力。从而降低了复杂性,使其更加易于使用。
 
Niia advanced是Niia essential升级版,除了拥有Niia essential功能外,还可以通过智能手机进行控制,为用户提供更多选择,并且可连接外部连续血糖传感器 (CGM)
 
Niia signature是Niia advanced升级版,其和Niia advanced区别在于Niia signature自带CGM。其能够通过一个贴片测量患者血糖水平并输送胰岛素。
 
PharmaSens
 
PharmaSens是一家位于瑞士的创新医疗器械公司,其致力于简化糖尿病管理。我们热衷于通过技术帮助更多糖尿病患者获得更好的治疗并过上更加自由的生活。
 

 
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来源:MedTF